Boehringer trae la primera terapia para psoriasis pustulosa generalizada

Los pacientes con psoriasis pustulosa generalizada (PPG) ya cuentan con una solución dentro de la cartera de tratamientos del Sistema Nacional de Salud (SNS), después de que el Ministerio de Sanidad aprobara la financiación del primer fármaco específicamente dirigido a la vía molecular de la IL-36, responsable de la patogénesis de la enfermedad. Se trata de la única opción terapéutica disponible para tratar los brotes de esta patología, capaces de conducir a la hospitalización de los pacientes con complicaciones graves, como la insuficiencia cardíaca y la sepsis¹. 

La afectación que provoca, de manera generalizada, en toda la piel, así como los síntomas sistémicos con los que puede aparecer, hacen que sea considerada una "enfermedad grave", tal y como advierte Anna López Ferrer, dermatóloga del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.

En este sentido, Spevigo (espesolimab), desarrollado por Boehringer Ingelheim, abre una nueva ventana de tratamiento específico, al ser el primer anticuerpo selectivo² con indicación que bloquea la activación del receptor de la interleucina 36 (IL-36R), una vía de señalización del sistema inmune implicada en la patogénesis de la enfermedad^1,3,4, causada por la acumulación de neutrófilos en la piel.

"Con esto, podemos proporcionar una opción terapéutica en aquellos pacientes que hasta ahora no disponían de un tratamiento específico dirigido a su enfermedad, repercutiendo así en una mejor calidad de vida", aplaude López. La imprevisibilidad y la gravedad de los brotes no solo interfiere en el bienestar de los pacientes, siendo las lesiones cutáneas (82 por ciento) y el dolor (60 por ciento) los síntomas más limitantes⁵, sino que supone además "una carga para los sistemas sanitarios".

De hecho, según el Observatorio sobre PPG en España, todos los pacientes encuestados afirman necesitar tratamiento farmacológico y el 59 por ciento fue hospitalizado durante su peor brote, lo que supuso más de 10 días en el 55 por ciento de los pacientes⁵.

Y es que esta enfermedad rara, además de pústulas, puede dar lugar a una inflamación sistémica, provocando otros signos y síntomas como fiebre, dolor en las articulaciones o sensación de cansancio extremo^6,7. Sin embargo, a día de hoy no existen guías internacionales basadas en la evidencia para el manejo de esta patología crónica, que afecta a 13 personas por millón en España⁸, con mayor prevalencia a partir de los 50 años^9,10. Aún así, la evolución clínica de los pacientes difiere, ya que algunos presentan brotes recurrentes y otros tienen una enfermedad persistente con brotes intermitentes^6,11. 

"Tenemos un fármaco que dispone de ensayos clínicos dirigidos al estudio de la eficacia y seguridad de esta nueva opción en pacientes con brotes de PPG, motivo por el cual ha sido aprobado con esta indicación", ha afirmado la también coordinadora del Grupo de Psoriasis de la Academia Española de Dermatología y Venereología (AEDV).

En concreto, la cartera de Sanidad ha tenido en cuenta los datos obtenidos en el estudio Effisayil^_TM 1 a la hora de subvencionar este fármaco. Este ensayo clínico de 12 semanas de duración, de asignación aleatoria, doble ciego y de grupos paralelos, evaluó por primera vez la tolerabilidad, eficacia y seguridad de espesolimab como tratamiento de los brotes de PPG¹².

Después de una semana y con una sola dosis, el 54 por ciento de los pacientes tratados con el fármaco experimentaron un aclaramiento total de las pústulas frente al 6 por ciento de aquellos participantes que recibieron placebo¹². Además, en el 43 por ciento, la nueva solución logró la eliminación completa o casi completa de todas las lesiones cutáneas una semana después de haber administrado esa única dosis. 

Este contenido informativo cuenta con la colaboración de Boehringer Ingelheim 

¹. Crowley JJ, et al. A brief guide to pustular psoriasis for primary care providers, Postgrad Med. 2021;133(3):330-344