Beigene presenta en ESMO sus avances en cáncer de pulmón y gastrointestinal

BeiGene acaba de anunciar que presentará nuevos datos sobre uno de sus fármacos en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO 2024), que se celebrará en Barcelona del 13 al 17 de septiembre. Beigene cuenta con siete abstracts aceptados en este congreso, incluyendo uno que fue seleccionado para la Sesión Plenaria Virtual de ESMO llevada a cabo el pasado mes de febrero.

Como continuación de la plenaria de ESMO, los resultados interinos del estudio RATIONALE-315 muestran una supervivencia libre de eventos (SLE) estadísticamente significativa y una tendencia favorable en la supervivencia global (SG) a favor de neoadyuvancia con tislelizumab más quimioterapia seguido de tislelizumab adyuvante en comparación con placebo más quimioterapia con placebo adyuvante para pacientes con CPNM resecable (sesión #VP1-2024, 13 de septiembre de 4:17 a 4:29 p.m. CEST).

Estos resultados refuerzan aún más los datos presentados en ESMO 2023, que mostraron una mejora significativa en la tasa de respuesta patológica mayor (RPM) y en la de respuesta patológica completa (RPC): 56.2% vs. 15.0% (P<.0001) y 40.7% vs. 5.7% (P<.0001), respectivamente. El perfil de seguridad del brazo que recibió el fármaco fue consistente con el de las terapias individuales, con un 72,1% (vs. 66,4% en el brazo de placebo) de los pacientes experimentando acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (AART) de grado ≥3, y un 15.5% (vs. 8.0% en el brazo de placebo) experimentando AART graves.

Los AART más comunes fueron la disminución del recuento de neutrófilos, la disminución del recuento de glóbulos blancos y la alopecia. Respecto a los resultados reportados por los pacientes, también se mostrarán mejoras de la sintomatología.

Datos de supervivencia global a tres años del estudio RATIONALE-305 continúan demostrando la eficacia y seguridad a largo plazo de tislelizumab más quimioterapia en pacientes con cáncer gástrico avanzado o metastásico/cáncer de la unión gastroesofágica (CG/CUGE) en primera línea, así como mejoras en los resultados informados por los pacientes.

En el estudio RATIONALE-307, los resultados a largo plazo de la población ITT (población por intención de tratar) y aquellos que recibieron exposición prolongada a tislelizumab más quimioterapia como tratamiento de primera línea para CPNM escamoso muestran un beneficio continuo en la SG con tasas de SG a cuatro años clínicamente prometedoras.

Efectividad relativa de la terapia versus otros tratamientos anti-PD-1 aprobados en la Unión Europea y el Reino Unido para el carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) en segunda línea mediante la realización de una simulación de comparación anclada entre los datos del estudio RATIONALE-302 y de los estudios clínicos comparadores.

"Este fármaco ha mostrado su potencial en múltiples estados de enfermedad. Los datos presentados en ESMO 2024 refuerzan aún más su posición como un pilar fundamental de nuestro portfolio de tumores sólidos", afirma Jan-Henrik Terwey, vicepresidente de Medical Affairs de Beigene en Europa. "Como parte de nuestro compromiso de llevar medicamentos innovadores contra el cáncer a más pacientes, hemos lanzado recientemente nuestra terapia en Alemania, Austria y Noruega en las indicaciones aprobadas por la EMA, y estamos trabajando para ponerla a disposición de todos los pacientes europeos”.

Situación en Europa

Tras recibir la autorización de comercialización por parte la Unión Europea para el tratamiento de pacientes elegibles con CCEE y CPNM, Beigene ha lanzado recientemente el fármaco en los primeros países europeos donde ya ha sido posible. Además, está aprobado en el Reino Unido y Suiza para pacientes aptos con CCEE avanzado o metastásico. En España aún no está comercializado.

"El CCEE avanzado o metastásico y el CPNM son cánceres agresivos con opciones de tratamiento limitadas", puntualiza Markus Moehler, del Centro Médico Universitario Johannes Gutenberg de Maguncia, en Alemania. "La disponibilidad de esta terapia para estos pacientes representa un paso importante para avanzar en el panorama del tratamiento”.

Las aprobaciones por parte de la CE se basaron en los resultados de cuatro estudios aleatorizados de fase 3 del programa RATIONALE: RATIONALE-302 (NCT03430843) para CCEE, y RATIONALE-307 (NCT03594747), RATIONALE-304 (NCT03663205) y RATIONALE-303 (NCT03358875) para CPNM.