Dave Fredrickson, vicepresidente Ejecutivo de la Unidad de Negocio de Oncología de Astrazeneca.
Astrazeneca presentará en la próxima Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) nuevos resultados de su cartera de productos oncológicos innovadores. Un total de
18 nuevos medicamentos aprobados y en investigación de Astrazeneca se expondrán en más de 100 abstracts, incluidas nueve presentaciones orales y una presentación plenaria del ensayo en fase III DESTINY-Breast04 para trastuzumab deruxtecan en
cáncer de mama metastásico con bajos niveles de expresión HER2 (HER2-low).
"Nuestros cinco medicamentos líderes en
Oncología han marcado nuevos estándares en los resultados de los pacientes en diferentes tipos de cáncer. Los datos que presentaremos en ASCO mostrarán nuestro compromiso con la investigación e innovación en este tipo de tratamientos, así como nuestra búsqueda continua en alcanzar un impacto a largo plazo en la práctica clínica real. Los datos de DESTINY-Breast04 mostrarán el potencial de
trastuzumab deruxtecan para tratar a pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-low, que nunca antes habían sido candidatos para tratamientos dirigidos a HER2", explica Dave Fredrickson, vicepresidente Ejecutivo de la Unidad de Negocio de Oncología de Astrazeneca.
"En nuestra ambición por abordar el cáncer desde todas las perspectivas, y así poder ofrecer tratamientos personalizados a un mayor número de pacientes, en Astrazeneca somos pioneros en el
desarrollo de nuevos biomarcadores y nuevas soluciones terapéuticas. Los resultados de DESTINY-Breast04 respaldan el potencial de trastuzumab deruxtecan para redefinir la clasificación y el
tratamiento del cáncer de mama en todo el espectro de la expresión HER2. También nos complace compartir los prometedores datos clínicos de nuestro anticuerpo biespecífico PD1-CTLA4, MEDI5752, en
cáncer de riñón avanzado, diseñado para tener estas dos dianas de punto de control clínicamente validadas en una sola molécula, ofreciendo eficacia con un perfil de tolerabilidad mejorado", expone Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en Oncología de Astrazeneca.
Nuevos datos en cáncer de mama
En una presentación plenaria
late-breaking se destacarán los resultados del ensayo DESTINY-Breast04 en pacientes con
cáncer de mama metastásico HER2-low, que podrían cambiar la práctica clínica. DESTINY-Breast04 es el primer ensayo de fase III para el tratamiento dirigido a HER2 que ha demostrado un beneficio estadística y clínicamente significativo en la
supervivencia libre de progresión (SLP) y en la supervivencia global (SG) en pacientes con cáncer de mama no resecable y/o metastásico HER2-low independientemente del estado de los receptores hormonales, en comparación con la quimioterapia estándar.
Además, los datos que se van a presentar de un estudio retrospectivo estimarán la prevalencia del cáncer de mama HER2-low y describirán sus características clínicas y patológicas, para ayudar a identificar a las
pacientes con tumores de baja expresión de HER2 que pueden beneficiarse de la terapia dirigida a esta expresión.
Se compartirán también otros resultados de los estudios de búsqueda y ampliación de dosis de trastuzumab deruxtecan, en combinación con otros
agentes anticancerígenos, en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico HER2-positivo (DESTINY-Breast07) y cáncer de mama HER2-low (DESTINY-Breast08).
También se presentarán datos de seguimiento de seguridad del ensayo Destiny-Breast03 fase III para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2-positivo
no resecable o metastásico previamente tratadas con trastuzumab y un taxano.
Otras terapias oncológicas de Astrazeneca
Más allá del cáncer de mama, Astrazeneca compartirá los resultados de múltiples ensayos que demuestran su ambición por ofrecer terapias oncológicas que "cambien la vida de los pacientes con grandes necesidades no cubiertas". Los datos que se presentarán en ASCO también respaldarán el compromiso de la compañía por aprovechar todo el potencial de sus
tratamientos con análisis continuos, datos en la práctica clínica real y la investigación de nuevas combinaciones terapéuticas.
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MEDI5752: En una presentación oral se compartirán los resultados de seguridad y de la actividad clínica de MEDI5752 como tratamiento en monoterapia en pacientes con cáncer de riñón avanzado. Es un nuevo anticuerpo biespecífico que se dirige simultáneamente a las proteínas del punto de control inmunitario PD-1 y CTLA-4.
- Acalabrutinib: Los datos actualizados de los ensayos ELEVATE-TN y ASCEND en fase III destacarán los resultados de seguridad y eficacia a largo plazo de este fármaco en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC), independientemente de la línea de tratamiento.
- Durvalumab: Los resultados reportados por los pacientes del ensayo HIMALAYA mostrarán la calidad de vida de los que han sido tratados con una dosis única de tremelimumab agregada a este medicamento de primera línea en hepatocarcinoma irresecable (régimen STRIDE). HIMALAYA es el primer ensayo de fase III que muestra que un régimen de inmunoterapia dual ha mejorado la SG frente a sorafenib en este contexto. Tremelimumab con durvalumab fue aceptado recientemente bajo Revisión Prioritaria en Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), basado en este ensayo.
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Olaparib: Los datos de seguridad del ensayo fase III PROpel reforzarán aún más el perfil de seguridad de olaparib más abiraterona para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) en primera línea. PROpel demostró que esta combinación retrasó significativamente la progresión de la enfermedad frente a la abiraterona, como tratamiento estándar de primera línea para mCRPC en pacientes con o sin mutaciones del gen de reparación de la recombinación homóloga. Este fármaco es el primer inhibidor de PARP que, en combinación con un nuevo agente hormonal, demuestra un beneficio clínico frente a la abiraterona en monoterapia en este contexto.
- Osimertinib: Se compartirán los resultados del ensayo de fase II OPAL en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación EGFR no tratado previamente que evaluó si la adición de quimioterapia basada en platino a este fármaco puede mejorar los resultados en estos pacientes. Esta combinación también se está probando en el ensayo en fase III FLAURA2 que actualmente se encuentran en curso.
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