AstraZeneca busca un fármaco universal en cáncer de pulmón para el año 2030

AstraZeneca presentará más de 40 abstracts de ocho nuevos medicamentos aprobados y en investigación contra el cáncer de pulmón en la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón (WCLC, por sus siglas en inglés), reforzando así su voluntad de proporcionar un medicamento para más de la mitad de los pacientes de cáncer de pulmón para 2030.

En concreto, en el evento, organizado por la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón del 9 al 12 de septiembre de 2023 en Singapur, se prevén nueve presentaciones orales y una presentación plenaria 'late-breaking' de los resultados del ensayo clínico fase III 'Flaura2' de un fármaco en combinación con quimioterapia para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con receptor del factor de crecimiento epidérmico mutado (EGFRm).

El vicepresidente Ejecutivo de la Unidad de Negocio de Oncología de AstraZeneca, Dave Fredrickson, declara que los datos en el WCLC respaldan la "ambición" de contar con una posible opción de tratamiento para más de la mitad de los pacientes tratados con cáncer de pulmón y, además, "subrayan la necesidad de aumentar el cribado y el diagnóstico precoz para mejorar los resultados". "Los sólidos resultados de 'Flaura2' consolidarán aún más a osimertinib como una opción de tratamiento en el cáncer de pulmón no microcítico con mutación EGFR", ha expresado.

La vicepresidenta Ejecutiva de I+D en Oncología de AstraZeneca, Susan Galbraith, afirma que "tras la aprobación acelerada el año pasado de trastuzumab deruxtecan ('Enhertu') como ADC (conjugado anticuerpo-fármaco) para pacientes con cáncer de pulmón metastásico con HER2 mutado previamente tratado, los nuevos datos en el WCLC reforzarán su beneficio potencial para los pacientes. "Además, los datos sobre datopotamab deruxtecan respaldarán aún más el potencial de combinar este agente con inhibidores de puntos de control inmunitarios y la investigación de estas combinaciones en primera línea", ha añadido.

Tratamiento de primera línea en cáncer de pulmón

Una presentación plenaria de última hora mostrará los datos de supervivencia libre de progresión (SLP) del ensayo clínico fase III 'Flaura2', que evalúa osimertinib en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con EGFRm localmente avanzado (estadio IIIB-IIIC) o metastásico (estadio IV).

En mayo, los resultados mostraron que esta combinación demostró una mejora estadística y clínicamente significativa de la SLP en comparación con la monoterapia estándar con osimertinib. En agosto, esta combinación recibió la Designación de Terapia Innovadora en Estados Unidos para cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con EGFRm.

En una presentación oral de los resultados de un ensayo clínico fase IIIb se mostrará el potencial de savolitinib como tratamiento de primera línea para pacientes con CPNM avanzado o metastásico con mutaciones en el exón 14 de MET.

Además, se mostrarán los avances en el desarrollo de soluciones tecnológicas transformadoras para identificar a los pacientes con más probabilidades de responder al tratamiento. En el mismo estudio ya se notificaron anteriormente datos de eficacia de la combinación en pacientes con altos niveles de sobreexpresión y/o amplificación de MET cuya enfermedad progresó con el tratamiento con osimertinib.

Primeros datos de supervivencia global del Destiny-Lung

 
Asimismo, una presentación plenaria late-breaking de los primeros resultados del ensayo de fase Ib 'Tropion-Lung04' pondrá de relieve la seguridad y eficacia de datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) más durvalumab (Imfinzi) con y sin carboplatino en pacientes con CPNM avanzado o metastásico, previamente tratado o no, sin alteraciones genómicas accionables. Actualmente no existen ADC dirigidos a TROP2 aprobados para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón.

En una minipresentación oral de los resultados primarios del ensayo clínico fase II 'Destiny-Lung02' se compartirán los primeros datos de supervivencia global y SLP de trastuzumab deruxtecan en pacientes con CPNM metastásico HER2-mutado previamente tratados. Este fármaco está aprobado para esta indicación en varios países, entre ellos Estados Unidos, donde se le concedió la aprobación acelerada basada en los resultados provisionales del ensayo.

En dos pósteres se presentará AZD9592, un ADC biespecífico EGFR/cMET diseñado para administrar quimioterapia dirigida a células cancerosas que expresan tanto EGFR como cMET unido a un inhibidor de la topoisomerasa 1 utilizando la tecnología de enlaces propiedad de la compañía.

En un póster sobre ensayos en curso se describirá el ensayo de fase I 'EGRET', el primer estudio en humanos que evalúa esta molécula en pacientes con tumores sólidos avanzados, incluyendo en combinación con osimertinib en CPNM metastásico con EGFRm. Además, un póster sobre los resultados traslacionales de AZD9592 sugerirá que puede aportar beneficios clínicos en áreas con necesidades no cubiertas, incluidos los pacientes con CPNM tratados previamente con quimioterapia o agentes dirigidos. Se trata del primer ADC biespecífico de la compañía que entra en la fase clínica.

Quimioterapia neoadyuvante sola seguida de cirugía

En dos presentaciones orales 'late-breaking' se compartirán nuevos datos del ensayo clínico fase III Aegean de durvalumab en combinación con quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía y como monoterapia adyuvante después de la cirugía en pacientes con CPNM resecable, incluidos resultados quirúrgicos clave y análisis exploratorios de resultados clínicos en un subconjunto de pacientes con enfermedad EGFRm.

Los resultados primarios de Aegean presentados anteriormente demostraron una mejora estadística y clínicamente significativa de la supervivencia libre de eventos y de la respuesta patológica completa con este régimen basado en durvalumab frente a la quimioterapia neoadyuvante sola seguida de cirugía.

Otra presentación oral de datos de un análisis de subgrupos previsto del estudio observacional 'Pacific-R' de durvalumab en pacientes con enfermedad EGFRm explorará los resultados clínicos a largo plazo de durvalumab en pacientes con CPNM no resecable en estadio III.

También se compartirán datos de nuevos análisis exploratorios de subgrupos del ensayo clínico fase III 'Poseidon', que describen a pacientes que obtuvieron beneficios a largo plazo de la combinación de durvalumab, tremelimumab (Imjudo) y quimioterapia en el contexto del CPNM metastásico.

Por otro lado, una presentación oral describirá un marco para apoyar la implementación gubernamental de programas de cribado del cáncer de pulmón de alta calidad e impacto. "El cribado es esencial para la detección precoz y la reducción de la mortalidad por cáncer de pulmón", destacan desde la compañía.