Astellas logra mejoras de la supervivencia en el cáncer de vejiga avanzado

Astellas ha publicado nuevos resultados de uno de sus fármacos. Concretamente, que los ensayos están demostrando que la combinación de la terapia con otra de Seagen en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico no tratado previamente tiene mejores efectos para la supervivencia que la quimioterapia. 

El estudio alcanzó sus objetivos primarios duales de supervivencia global (SG) y supervivencia sin progresión (SLP), en comparación con la quimioterapia, y los resultados de seguridad de la combinación fueron consistentes con informes anteriores.

Astellas y Seagen han anunciado este viernes resultados preliminares positivos del ensayo clínico de fase 3 EV-302 (también conocido como Keynote-A39) de Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) en combinación con Keytruda (pembrolizumab) frente a quimioterapia en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico (la/mUC) no tratado previamente, una forma de cáncer de vejiga que se ha extendido a los órganos o músculos circundantes, o a otras partes del cuerpo. 

En el ensayo EV-302 participaron pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico (la/mUC) que cumplían los requisitos para recibir quimioterapia con cisplatino o carboplatino, independientemente del estado de PD-L1.

El estudio alcanzó sus objetivos primarios duales de supervivencia global (SG) y supervivencia sin progresión (SLP), en comparación con la quimioterapia. Un Comité Independiente de Supervisión de Datos determinó que la SG superó el límite de eficacia preespecificado en el análisis intermedio. Los resultados de seguridad de la combinación son coherentes con los de enfortumab vedotin en combinación con pembrolizumab comunicados previamente en pacientes con la/mUC no elegibles para cisplatino.

Nueva esperanza para el cáncer de vejiga

Ahsan Arozullah, vicepresidente senior y jefe de Desarrollo Oncológico de Astellas, señala que "estamos encantados de que los resultados de primera línea del estudio EV-302 hayan demostrado que la combinación de enfortumab vedotin y pembrolizumab mejoró los objetivos primarios duales de SG y SLP. Los pacientes que padecen cáncer urotelial metastásico necesitan urgentemente opciones de tratamiento adicionales y esta combinación tiene el potencial de avanzar en el estándar de atención. Estamos muy agradecidos a todos los pacientes que participaron en este ensayo".

Por su patrte, Roger Dansey, presidente de Investigación y Desarrollo de Seagen, dice que "este estudio tiene el potencial de cambiar la práctica y ofrecer un nuevo estándar de tratamiento para el cáncer de vejiga metastásico de primera línea. de primera línea para el cáncer de vejiga metastásico. Estamos impacientes por presentar los resultados en un próximo congreso médico y debatir con los organismos reguladores para que este medicamento llegue a los pacientes lo antes posible".