15 años de biosimilares: 63 comercializados y 28% de penetración de mercado

Hace quince años el primer biosimilar, la hormona de crecimiento humana recombinante o somatropina, era aprobada en la Unión Europea. Desde 2006 hasta la fecha se ha autorizado en la Unión Europea la  comercialización de 63 medicamentos biosimilares de 17 principios activos diferentes con una penetración en el mercado del 28 por ciento.

En España, se han aprobado 54 biosimilares de 16 principios activos, de los cuales 42 están disponibles en el mercado. Del total de principios activos para los que existe competencia biosimilar, solo cinco se dispensan en el ámbito de la farmacia comunitaria. El uso de los medicamentos biosimilares en España ha ido creciendo de manera constante y más acusada en los últimos años. Su penetración global, a fecha de septiembre de 2020, es del 28 por ciento (expresado como porcentaje de envases de biosimilar respecto al total de principio activo), siendo su uso mucho más intensivo en el ámbito hospitalario (62 por ciento) que en atención primaria (14 por ciento)

Con su entrada en el mercado se produce una disminución del gasto farmacéutico (un ahorro total de 914 millones de euros en 2021), "su aportación excede a la de la sostenibilidad de los sistemas sanitarios permitiendo que un mayor número de pacientes acceda a tratamientos biológicos. Adicionalmente, al ser el binomio beneficio/coste de estos tratamientos más favorable, los pacientes pueden tratarse con terapias biológicas en fases más tempranas de la enfermedad. Todo ello contribuye también a obtener unos mejores resultados en salud", dice BioSim.

Sostenibilidad del sistema

En palabras de la directora general de BioSim, Encarnación Cruz, “es claro que los biosimilares son una herramienta más de sostenibilidad, pero no debemos olvidar el resto de oportunidades que ofrece el sector de los biosimilares. Fomentar estos medicamentos es, en definitiva, apostar por un sector industrial de alto valor como es el biotecnológico que, por una parte, contribuye a la sostenibilidad financiera, pero además concentra mucho conocimiento, innovación, contribución al PIB y mano de obra altamente cualificada”.

Joaquín Rodrigo, presidente de BioSim, sostiene que “si el biosimilar se encuentra hoy donde está es gracias al trabajo y esfuerzo de administraciones, profesionales sanitarios e industria, que han visto en él grandes posibilidades de eficiencia, acceso y sostenibilidad. Los ciudadanos europeos pueden estar orgullosos de que la Unión Europa abogase por un marco común de evaluación, riguroso y exigente, que se ha traducido en que hoy, quince años después, millones de pacientes se han beneficiado del acceso a terapias biológicas eficaces y seguras, y que ha sido pionero y referente a nivel mundial”.

“Pero hay que seguir avanzando. El futuro presenta retos y oportunidades para el sector sanitario en general y el de los biosimilares en particular. La situación sanitaria actual y la pandemia de Covid-19 ha supuesto un reto en la gestión de los recursos. Mantener la calidad asistencial y optimizar el gasto sanitario pasan sin lugar a duda por el fomento de los medicamentos biosimilares".