Roche anuncia más pruebas que avalan su fármaco para la pérdida de visión

Roche ha anunciado más pruebas clínicas y del mundo real que avalan el uso del primer y único anticuerpo biespecífico para el ojo que se une y que inhibe dos vías distintas para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular o "húmeda" (DMAEn) y el edema macular diabético (EMD), dos de las principales causas de pérdida de visión.

Estos datos se presentarán durante el Congreso Anual 2023 de la Sociedad Estadounidense de Especialistas en Retina (ASRS, por sus siglas en inglés), que se celebrará del 28 de julio al 1 de agosto en Seattle (Estados Unidos).

"Los datos clínicos y del mundo real presentados en el ASRS refuerzan la mejora de los resultados que aporta el anticuerpo en dos de las principales causas de pérdida de visión. Concretamente, los nuevos análisis sugieren que 'Vabysmo' está asociado con menos fibrosis con impacto en la visión, que aflibercept", ha declarado Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche.

"Al mejorar el control de la enfermedad y ofrecer un régimen de tratamiento potencialmente menos frecuente, 'Vabysmo' puede ayudar a las personas a dedicar menos tiempo al tratamiento de su enfermedad", ha señalado.
Actualmente, 'Vabysmo' está aprobado en más de 70 países para tratar la DMAEn y el EMD, con reembolso público en más de 20 mercados y más de un millón de dosis distribuidas en todo el mundo. La DMAEn y el EMD son dos de las principales causas de pérdida de visión en todo el mundo, y afectan a más de 40 millones de personas. Concretamente, en ASRS 2023 se pondrá de manifiesto el efecto de 'Vabysmo' en la formación de la membrana epirretiniana (ERM, por sus siglas en inglés) en el EMD en comparación con aflibercept.

Resultados de dos estudios con el nuevo anticuerpo

También se presentarán por primera vez datos post-hoc a los dos años de los estudios fase III Yosemite y Rhine sobre la formación de ERM en pacientes con EMD, lo que indica que 'Vabysmo' produce menos fibrosis retiniana que aflibercept. Las ERM son tejidos fibróticos en la superficie de la retina, que pueden afectar negativamente a la anatomía del ojo y comprometer la visión.

Se presentarán datos que reiteran los resultados anatómicos positivos observados anteriormente con el tratamiento con 'Vabysmo', incluida la reducción de la fuga de vasos sanguíneos en la mácula y un mayor control y más rápido del líquido retiniano. La fuga de vasos sanguíneos puede causar una acumulación de líquido e inflamación en la parte posterior del ojo, lo que contribuye a la pérdida de visión.

Los datos también avalarán cómo el aumento de los intervalos entre dosis de 'Vabysmo' para tratar la DMAEn y el EMD, en comparación con aflibercept, no compromete los resultados.

Datos del mundo real con el 'Vabysmo'

El programa en expansión de Roche de estudios para 'Vabysmo' incluye a más de 8.500 participantes en casi 30 países. Se presentará información actualizada sobre los datos del mundo real de los estudios Faretina con 'Vabysmo' en la DAMEn y en el EMD, en los que se analizan los intervalos de administración ampliados y el impacto en la visión, incluido el uso de 'Vabysmo' como tratamiento de primera línea.

También se compartirán por primera vez los datos preliminares sobre los resultados tempranos y los patrones de tratamiento en los estudios Farwide del Reino Unido sobre 'Vabysmo' en DMAEn y EMD.