"Los biosimilares facilitan la entrada de nuevos fármacos de alto coste"

La directora general de Biosim, Regina Múzquiz, ha realizado una revisión general sobre los biosimilares en el marco del IV Simposio 'Oncopromesas vs. Oncosaurios'. En concreto, su exposición, titulada 'La llegada de los biosimilares de anticuerpos monoclonales', ha girado en torno a los requisitos regulatorios que son exigidos a este segmento de fármacos para dotarles de las garantías de calidad, seguridad y eficacia comunes a todos los medicamentos biológicos o biotecnológicos.

Entre los temas que abordó en su exposición destaca "la contribución de los biosimilares a una sanidad más eficiente y sostenible". En concreto, ha puesto de manifiesto que "estos fármacos permiten la liberación presupuestaria que podría traducirse en el aumento de pacientes tratados con terapias biológicas, y al mismo tiempo hacerlo con unos menores costes. También pueden facilitar la entrada de nuevos fármacos de alto coste o cubrir otras necesidades sanitarias".

Múzquiz ha expuesto los datos provenientes del análisis del ahorro conseguido con la introducción de un anticuerpo monoclonal, que gracias a la competencia ha permitido al SNS ahorrar importantes costes. También destacó la "clara apuesta de los especialistas de la oncología médica por la entrada ordenada y consensuada de los medicamentos biosimilares".

El acceso a terapias biológicas

Durante la ponencia, Múzquiz ha afirmado que el aumento de moléculas de biosimilares que estamos viviendo actualmente -y que crecerá aún más en los próximos años-, ha de acompañarse de nuevas medidas de fomento y una mayor información a todos los agentes implicados en la cadena asistencial.

"Durante los próximos años, un número creciente de pacientes oncológicos se verán beneficiados de las terapias biológicas, y parte de ellos recibirán un biosimilar. Esto es la constatación de la confianza de la Agencia Europea del Medicamento y de los prescriptores clínicos en la calidad, eficacia y seguridad de estos medicamentos".

Así mismo, ha destacado que "en la práctica clínica es fundamental procurar el bien del paciente, pero es igual de importante permitir que todos ellos accedan a una atención sanitaria de manera equitativa, lo que implica la adecuada utilización de los recursos disponibles. Este principio ético, de justicia afecta de lleno a la oportunidad que los biosimilares ofrecen de liberar recursos que se pueden emplear para ampliar la base asistencial o la oportunidad de incorporar innovación".