"Importantes avances" para ampliar la financiación pública de Ofev en EPID

El medicamento Ofev (nintedanib) se ha presentado como una opción terapéutica clave para los pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales (EPID), de fenotipo fibrosante progresivo y los pacientes con EPID fibrosante asociada a esclerosis sistémica, indicaciones ya aprobadas por las agencias reguladoras del medicamento americana (FDA) y europea (EMA).

Aunque la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) decidió en un primer momento no incluir este fármaco en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS), el laboratorio, Boehringer Ingelheim, ha explicado a Redacción Médica que ya han conseguido “importantes avances” con el Ministerio de Sanidad para la obtención de la financiación de esta indicación.

La compañía ha indicado a este medio que sigue apostando por su compromiso con las enfermedades raras en general y con la fibrosis pulmonar en particular.

Así, ha apuntado, desde la primera decisión definitiva de no inclusión de nintedanib en la prestación farmacéutica del SNS, “abrimos de forma casi inmediata un nuevo proceso de solicitud de financiación del fármaco en su indicación para el tratamiento de otras EPI fibrosantes crónicas con un fenotipo progresivo, que incluye a los pacientes con esclerodermia que más se pueden beneficiar del tratamiento ya que no tienen ninguna alternativa farmacológica disponible”.

En este sentido, el laboratorio ha destacado que ha conseguido “importantes avances en las conversaciones con el Ministerio para la obtención de la financiación de esta indicación”. “Asimismo, mantenemos nuestra voluntad de continuar trabajando para que todos los pacientes puedan beneficiarse de nintedanib”, ha añadido.

La financiación de Ofev llega al Congreso

Así se ha mostrado el laboratorio tras ser preguntado por la respuesta que dio el Gobierno a la no financiación de este medicamento. El grupo parlamentario Vox preguntó en el Congreso de los Diputados al Ejecutivo por este asunto.

Sanidad respondió que para la valoración de estas indicaciones “no solo se ha tenido en cuenta la propuesta económica presentada por la compañía; además, se ha realizado una evaluación económica rigurosa, incluyendo un análisis de coste-efectividad y de impacto presupuestario, que complementa la valoración crítica de la evidencia disponible para así poder adoptar una toma de decisiones fundamentada y rigurosa, pensando en el beneficio para el paciente”.

“Este medicamento además de suponer un alto impacto presupuestario, su posible beneficio es muy modesto y presenta una elevada incertidumbre, y con los resultados disponibles hasta el momento no se alcanza la relevancia clínica que debe exigirse a los distintos medicamentos para que puedan modificar el curso natural de la enfermedad, en referencia a la valoración en comparación con placebo, no con otras alternativas que existen, aunque sean en uso fuero de ficha técnica. El laboratorio titular del medicamento no ha solicitado de nuevo el estudio de la financiación de la indicación EPI-ES”.

Añade que si la compañía solicitase de nuevo la financiación de esta indicación “se procedería de nuevo a su evaluación y estudio”. Por último, traslada que actualmente se está evaluando la indicación en adultos para el tratamiento de otras EPI fibrosantes crónicas con un fenotipo progresivo, “dado que el laboratorio si ha realizado de parte la solicitud de inclusión de esta indicación”.