Sant Joan de Déu abre a Europa el ensayo CAR-T en leucemia linfoblástica T

Después de mucho trabajo y tiempo invertidos, finalmente el Hospital Sant Joan de Déu y el Hospital Clínic de Barcelona inician el ensayo clínico conjunto con una CAR-T elaborada por el Instituto de Investigación Josep Carreras, frente a leucemia linfoblástica de tipo T. Gracias a este paso definitivo, personas de todo el mundo que hasta ahora no tenían muchas alternativas frente a la enfermedad tendrán la oportunidad de ser reclutadas gracias al ensayo clínico español, que abre sus puertas a cualquier persona que cumpla los requisitos estipulados.

Una de las principales impulsoras del proyecto y que ha encabezado las negociaciones con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) es Susana Rives, responsable de la Unidad de Leucemias y Linfomas del Servicio de Hematología y Oncología del Sant Joan de Déu. La hematóloga explica en Redacción Médica que la agilización del ensayo se ha debido a “la incorporación de un posible candidato de Inglaterra, aunque finalmente no cumplió los criterios necesarios. Ahora, cualquier paciente español u europeo se podrá tratar”.

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"Ahora, cualquier paciente con leucemia de tipo T español u europeo se podrá tratar"

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Rives explica que la particularidad de esta CAR-T reside en que va dirigida a una molécula distinta, como es la CD1A, además de que “está indicada para un subgrupo de pacientes que sufren leucemia linfoblástica T, por lo que es un nicho de personas reducido y con escasas alternativas”.

El ensayo con CAR-T académica del Sant Joan, inminente

Un ensayo para pacientes pediátricos con ARI 0001, la única CAR-T académica aprobada en España del Clínic de Barcelona, es otro de los proyectos impulsados por la especialista. Pese a tener el visto bueno de la Aemps, el ensayo fase dos para  leucemia linfoblástica aguda de tipo B y recaída sigue sin ver la luz, y Rives afirma que "se está pendiente de cerrar los últimos flecos administrativos y se busca darle el empujón definitivo al tener un posible paciente".

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"Se espera que participen hasta cinco centro acreditados CAR-T en el ensayo"

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Una de las novedades que contará este CAR-T y que lo diferencia de los comerciales ya aprobados es que está indicado para pacientes con primera recaída. “Con este ensayo se podrá tratar a pacientes que para la CAR-T comercial se consideran recaídas muy avanzadas, segundas recaídas o personas que recaen tras realizarse un trasplante de médula ósea. Hasta ahora se usa quimioterapia y trasplante para estos pacientes con poco resultado, por lo que se quiere analizar si la CAR-T mejora estas estadísticas”, destaca Rives. Tal y como estaba estipulado, un total de 30 pacientes integrarán el ensayo, y la especialista afirma que “se espera que participen hasta cinco centros acreditados CAR-T”.

El Hospital de Sant Joan de Déu sigue subiendo peldaños para consolidarse como uno de los centros CAR-T de referencia en España a nivel pediátrico, además de explorar nuevas oportunidades para patologías que aún hoy en día tienen muy pocas terapias a disposición.