España testará en humanos su terapia de "células puñal" a inicios de 2024

España, uno de los países pioneros en la confección de CAR-T académicas frente a distintas enfermedades hematológicas, está muy cerca de iniciar un ensayo clínico con una terapia similar a las CAR-T pero repleta de muchos más beneficios. La apuesta del Hospital 12 de Octubre de Madrid es la terapia STAb-T, que permite llegar a los tumores con más facilidad y otorga a las células la capacidad de ser factorías de anticuerpos, actuando como ‘puñales’ dentro del entorno tumoral. A finales del mes de noviembre el hospital madrileño entregará toda la documentación necesaria a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), y espera iniciar un ensayo clínico ‘first in human’ contra diferentes patologías a lo largo del primer trimestre de 2024.

Luis Álvarez-Vallina, investigador principal de la Unidad de Inmunoterapia del Cáncer del Hospital Universitario 12 de Octubre, es uno de los principales artífices de esta terapia. El especialista destaca en Redacción Médica que STAb-T “tiene un concepto parecido a las CAR-T, pero cuenta con una estrategia de redirección que está basada en anticuerpos biespecíficos. El objetivo es crear un puente artificial entre la célula T y el tumor”.

A través de lentivirus, el inmunólogo destaca que los linfocitos T puñal “permiten modificar a la célula genéticamente para que produzca un anticuerpo biespecífico. De esta forma, también se consiguen factorías permanentes, permitiendo que las células T lleguen a los tumores con más facilidad”. Estos nuevos linfocitos consiguen, en palabras de Álvarez, la producción constante de anticuerpos “producidos por una célula que tiene gran capacidad de penetrar a los tumores”.

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"La terapia STAb-T consigue sinapsis inmunológica y una mayor capacidad de migración en el entorno tumoral"

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Otra ventaja que destaca el especialista del hospital madrileño es que, a diferencia de las CAR-T, “esta terapia permite reclutar otras células T que estén próximas debido a que es una molécula producida de forma soluble. Esta modificación ofrece un efecto de potenciación de todas las células T, dotándolas de una especificidad”.

La interacción que las CAR-T realizan entre diferentes células es, según afirma el especialista, “desorganizada. Por otra parte, las STAb-T consiguen realizar sinapsis inmunológica y una mayor capacidad de migración en el entorno tumoral, permitiendo que la respuesta se amplifique y se consiga potencia y menos toxicidad”.

 Hospitales en el ensayo de STAb-T

Todos los resultados conseguidos en el 12 de Octubre han logrado conclusiones positivas tanto in vivo como in vitro, demostrando algunas ventajas que las CAR-T no han conseguido superar. “Después de realizar la validación preclínica, se ha demostrado que hay menos recaída que las CAR-T en leucemia o linfoma. Las células STAb-T se asocian a una tasa de recaída mucho menor”, afirma Álvarez, además de recordar que los procedimientos para confeccionar esta terapia “son los mismos que con las CAR-T”.

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"Las célula STAb-T se asocian a una tasa de recaída mucho menor que las CAR-T"

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El objetivo del inmunólogo es tratar a un total de 15 pacientes con diferentes patologías hematológicas que cuenten con el receptor CD-19 durante el primer trimestre de 2024: “También se incluirán algunas indicaciones que no cuenten con CAR-T frente a este receptor, además de pacientes que hayan recibido esta terapia y hayan recaído, principalmente con CAR-T comerciales”.

En el ensayo clínico el centro productor de la terapia será el 12 de Octubre, y el especialista recuerda que “el Hospital Clínic de Barcelona, el Hospital Clínico San Carlos y el Hospital La Fe de Valencia tendrán como misión el reclutamiento de pacientes y su posterior tratamiento”.