Los investigadores pretenden que se reclute un total de 12 pacientes para demostrar la seguridad de la terapia

Joaquín Arribas aspira a que su CAR-T inicie un ensayo clínico a inicios de 2024
Joaquín Arribas, director del Hospital del Mar Research Institute.


8 sept. 2023 17:30H
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Una CAR-T pública española efectiva contra todos los tumores que representan la proteína HER2 positiva, creada por el Hospital Vall d’Hebrón y el Hospital del Mar Research Institute, empezará su primer ensayo clínico a inicios del año 2024. Ambos centros siguen preparando toda la documentación necesaria para presentarla a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), institución que dará el veredicto final a lo largo de septiembre para dar vía libre a que la CAR-T sea testada en humanos.

Joaquín Arribas, director del Hospital del Mar Research Institute y uno de los principales artífices de la nueva CAR-T, destaca en Redacción Médica que “ya se ha iniciado la producción para que la terapia sea segura y se está esperando la valoración de la Aemps este mismo mes”. El especialista destaca que la primera consulta con la agencia se realizó a inicios del verano, destacando que “la prioridad del proyecto es la seguridad del paciente y que la CAR-T no afecte a las células no tumorales”.

La CAR-T no solamente irá dirigida contra el cáncer de mama HER2 positivo, sino que, en palabras de Arribas, “irá contra todos los tumores que presenten una amplificación de HER2, por lo que afecta al cuatro por ciento de todos los tumores. Entre los más destacados se encuentran el 15 por ciento de pacientes de cáncer de mama y gástrico, pero también hay un tres por ciento de personas que sufren cáncer de colon”.


"La CAR-T será efectiva contra el cuatro por ciento de todos los tumores"



La idea compartida entre los dos centros creadores de la CAR-T es no incluir a más hospitales en el ensayo clínico, ya que Arribas está convencido de que “se podrá llevar a cabo sin más ayudas. El objetivo es reclutar un total de 12 pacientes, suficientes para demostrar seguridad y con suerte alguna respuesta”.

La CAR-T no atacará a las células normales


En estos momentos ya se ha iniciado la optimización de la producción CAR-T, necesaria según el especialista para “contar con suficientes vectores para traducir los linfocitos extraídos de los futuros pacientes. Es necesaria una producción a gran escala, ya que la cantidad no es la misma en un experimento preclínico en ratones que en humanos”.

Una de las principales novedades de esta terapia es que, después de identificar a la proteína p95, una forma tronca de HER2, solamente se expresa en células tumorales. “La redirección contra HER 2 puede ir contra células normales, provocando que muchos ensayos clínicos anteriores hayan generado efectos secundarios. La investigación ha demostrado que con esta proteína se tiene la seguridad de que la CAR-T no atacará a las células normales”, sentencia el investigador.


"No habrá ninguna empresa que determine las decisiones, el camino será marcado por la investigación y el beneficio de los pacientes"



España es un referente a nivel europeo en CAR-T académicas, y Arribas destaca que la propiedad intelectual de esta terapia “pertenece en gran mayoría al Vall d’Hebrón y al Hospital del Mar. El ensayo se realizará con fondos públicos y si se logra el éxito, no habrá ninguna empresa que determine las decisiones. El camino será marcado por la investigación y el beneficio de los pacientes”.
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