El podio español CAR-T se tambalea necesitado de más agilidad y producción

El Plan de Abordaje de las Terapias Avanzadas español ha demostrado sus grandes fortalezas, evidenciando que el país cuenta con una auténtica posición de privilegio a nivel europeo. Pese a ello, recientemente en el Senado tuvo lugar una reunión en la que se congregaron hematólogos de prestigio de alrededor del país para actualizar esa estrategia y seguir siendo el buque insignia europeo de las terapias avanzadas. Uno de los especialistas invitados fue José Antonio Pérez, jefe del Servicio de Hematología del Hospital Virgen del Rocío, que destaca en Redacción Médica que, si España quiere seguir liderando el uso de las terapias avanzadas, es necesario “revisar el flujo de la toma de decisiones y de solicitudes para optimizar el tiempo desde que el paciente se identifica como potencial candidato a recibir estas terapias”. Otros puntos de mejora que baraja el especialista y que reivindicó en la reunión en el Senado fue “incentivar la innovación e investigación dentro del Sistema Nacional de Salud (SNS)”.

Pérez Simón considera que el plan actual de terapias avanzadas “ha funcionado bien y se puede estar satisfecho del trabajo realizado”, aunque ve necesario revisarlo periódicamente para analizar distintas áreas de mejora. “La fabricación de este tipo de terapias debe mejorar. Pese a que no depende tanto del SNS, el proceso de fabricación y de producción es complejo y puede llevar hasta cuatro semanas. Se trata de un tiempo precioso del que no disponen los pacientes. Si se consigue invertir en investigación para mejorar el proceso de fabricación, permitirá que más pacientes reciban la terapia”, puntualiza el hematólogo.

Otro aspecto que revela el hematólogo es que la investigación no debe ser responsabilidad únicamente de la industria farmacéutica, sino que “desde el ámbito público es importante fomentar la iniciativa de que España es pionera con CAR-T en distintos centros académicos. Con la cantidad de indicaciones que hay y las que surgirán a largo plazo cualquier producción será buena”. Pérez Simón considera que, desde el punto de vista de la producción, “es importante tener en cuenta este aspecto por incentivas la innovación y la investigación en el sistema público”.

El tiempo de aprobación para las terapias: 700 días

Un elemento que no solamente repercute en las terapias avanzadas, sino también en la aprobación de medicamentos en España, es “reducir el tiempo desde que un fármaco es aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) hasta que está disponible en los hospitales. Actualmente el tiempo de espera es de 700 días, un hecho inasumible, por lo que las administraciones deben ponerse como objetivo reducir este trámite”.

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Pérez: "Actualmente el tiempo de espera para la aprobación de una terapia avanzada es de 700 días en España"

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El especialista recuerda que, en la sesión celebrada en el Senado donde hubo representantes procedentes de diferentes facciones políticas, estuvieron presentes un total de cuatro hematólogos para representar a los diferentes territorios españoles, como el caso de “Álvaro Urbano, director del Instituto de Hemato-Oncología del Hospital Clínic; Joaquín Martímez, jefe del Servicio de Hematología del Hospital 12 de Octubre; y Carlos Panizo, jefe de Hematología de la OSI Donostialdea”.

Las terapias avanzadas en el día a día asistencial

Por lo que respecta a la práctica asistencial ligada a las terapias avanzadas, Gloria Iacoboni, hematóloga del Hospital Vall d’Hebrón, destaca que la actual situación se encuentra viviendo una gran estabilidad: “Recientemente se abrieron nuevos centros para poder aplicar terapias CAR-T, permitiendo que los pacientes tuvieran un centro infusor de terapias más cercano, logrando a su vez que se distribuya la sobrecarga que algún centro pudiera experimentar”.

Pese a que el Plan de Abordaje de las Terapias Avanzadas ha cosechado grandes logros en España, Iacoboni alerta de que “en estos momentos se están aumentando las indicaciones para este tipo de abordajes. “Ya no solamente hay CAR-T para linfoma difusos de células grandes B, sino que también se podrán abordar otras enfermedades como el linfoma folicular o el mieloma múltiple. A medida que se vayan incorporando los pacientes a estas terapias, existe un riesgo de sobrecarga de los centros a nivel de recursos”.

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Iacoboni: "A medida que se vayan incorporando los pacientes a estas terapias, existe un riesgo de sobrecarga de los centros a nivel de recursos"

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Esta sobrecarga descrita por la especialista del hospital catalán no solamente está ligada a las CAR-T, ya que para la gran cantidad de indicaciones que hay “esa población de pacientes también son candidatos a otros tratamientos, como por ejemplo los anticuerpos biespecíficos, que también pueden precisar de ingreso hospitalario”.

La hematóloga recuerda que este tipo de tratamientos “llega a consumir recursos humanos y físicos, debido a que los ingresos hospitalarios pueden ser prolongados. Equipos médicos, enfermeras y técnicos deben estar preparados para atender a esta avalancha de nuevas terapias que están por llegar”.

Una solución futura: Establecer las CAR-T a domicilio

Los trámites burocráticos que se generan a la hora de poder administrar una terapia avanzada a un paciente también es un punto analizado por la hematóloga: “Realizar trámites para solicitar el tratamiento de un paciente al Ministerio de Sanidad, llevar a cabo pruebas, revisar a los candidatos, etc. En diferentes puntos del recorrido del paciente se generan labores administrativas adicionales. Los centros que proporcionen las terapias posiblemente necesitarían a una persona más para sobrellevarl este incremento de trabajo”.

Iacoboni es consciente de que cada hospital aborda como puede la sobrecarga de pacientes que tiene: “El hospital Vall d’Hebrón construyó una unidad de terapias avanzadas, pero la demanda crece con el paso del tiempo”. Para ello, la hematóloga apuesta para que en el futuro “se intenten realizar estas terapias de forma ambulatoria o a domicilio con soporte médico, tal y como se está practicando en algunos centros españoles".