El 12 de Octubre diseña la primera CAR-T europea para tratar glioblastomas

El glioblastoma consiste en el tumor primario cerebral más frecuente, más agresivo y que tiene un peor pronóstico. Desde el año 2005 que todos los tratamientos han ido fracasando uno tras otro, y por este motivo el Hospital 12 de Octubre está dispuesto a embarcarse en una empresa más que ambiciosa: confeccionar la primera terapia CAR-T académica de España y de Europa para aumentar la supervivencia de los pacientes, que actualmente es de una media de cinco o seis meses.

Los dos principales capitanes que aspiran a conducir el proyecto a buen puerto son Luis Álvarez-Vallina, investigador principal de la Unidad de Inmunoterapia del Cáncer del Hospital Universitario 12 de Octubre, y Juan Sepúlveda, oncólogo responsable de la Unidad de Tumores Cerebrales del centro madrileño. “La inmunoterapia ha funcionado bien en muchos tumores, pero no contra el glioblastoma. Existe una necesidad de avanzar brutal y los linfocitos T dirigidos es una de las pocas terapias que pueden alcanzar el propio nicho tumoral”, destaca Sepúlveda en Redacción Médica.

Álvarez-Vallina, por su parte, destaca que el equipo que dirige “encontró una proteína específica contra la que es fácil diseñar una CAR-T, y que está especialmente representada en la superficie de las células tumorales de glioblastoma y no en las células sanas del cerebro”. Después de identificar esta situación, el especialista destaca que “se testó la CAR-T en modelos preclínicos y se vio que era una opción más que viable”.

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Sepúlveda: "La inmunoterapia ha funcionado bien en muchos tumores, pero no contra el glioblastoma"

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Las primeras CAR-T usadas para abordar los tumores sólidos, en palabras de Sepúlveda, “no han funcionado muy bien debido a que se ha hecho por vía intravenosa. Esta situación ha cambiado cuando se ha apostado por tratamientos locales, directamente sobre el tumor y sobre el líquido cefalorraquídeo”. El especialista recuerda que el cerebro “es un órgano con una inmunidad distinta al resto del organismo”.

La CAR-T contra glioblastoma iniciará el ensayo clínico en 2026

Una de las peculiaridades del ensayo es que únicamente se realizará en el Hospital 12 de Octubre, tal y como reafirma Sepúlveda: “Ya se cuenta con la financiación proporcionada por el Instituto de Salud Carlos III, y por motivos logísticos se realizará el ensayo en el centro madrileño. Se reclutarán 14 enfermos, no se trata de un número muy grande, pero si se logran datos claros de seguridad serán suficientes”.

Los pacientes que se someterán a la CAR-T serán, según define el oncólogo, pacientes con glioblastoma “que han recibido un tratamiento estándar, radioterapia y quimioterapia y ha fracasado. En el acto quirúrgico se dejará un dispositivo dentro de la cavidad quirúrgica para administrar la CAR-T, permitiendo que esta llegue directamente a la zona donde están las células tumorales”.

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Álvarez-Vallina: "No se iniciarán conversaciones con la Aemps hasta que no se tenga armado un protocolo bastante avanzado"

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Ambos especialistas son conscientes que el camino que la CAR-T debe recorrer es muy largo hasta ver la luz, por lo que no se empezarán a reclutar pacientes hasta inicios de 2026. Según Álvarez-Vallina, “la financiación llegará al hospital en enero, no se iniciarán conversaciones con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) hasta que no se tenga armado un protocolo bastante avanzado. Después del verano se iniciarán las conversaciones con la agencia”.