Ángel Fernández, director de MSD España.
La farmacéutica MSD tiene el visto bueno de la Comisión Europea (CE) para comercializar
Keytruda, la terapia anti-PD-1 para aquellos
pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico cuyos tumores expresan PD-L-1 y que han recibido al menos un tratamiento previo con quimioterapia.
La aprobación permite a MSD comercializar Keytruda en los 28 estados miembros de la UE, y se basa en los
resultados procedentes del Keynote-010, un estudio pivotal que demostró que Keytruda
mejoró significativamente la supervivencia global en comparación con el tratamiento habitual con quimioterapia.
"Esta aprobación supone un
nuevo tratamiento para los pacientes europeos con cáncer de pulmón avanzado, uno de los tipos de cáncer más frecuentes y más difíciles de tratar", afirmó
Roger Dansey, vicepresidente y jefe del área terapéutica de desarrollo oncológico en fase tardía de MSD Research Laboratories.
"En el estudio Keynote-010 los pacientes con cáncer de pulmón avanzado cuyos
tratamientos anteriores habían fracasado experimentaron una mejora en la supervivencia global al recibir tratamiento con Keytruda, en comparación con aquellos que recibieron la quimioterapia tradicional", añadía.
Tratamiento personalizado
Según explica
Luis Paz-Ares, responsable del departamento de oncología médica en el Hospital Universitario
12 de Octubre de Madrid, el beneficio en la supervivencia observado en los pacientes tratados previamente es prometedor. "Existe una necesidad importante no cubierta para los pacientes con cáncer de pulmón y, gracias a esta aprobación, ahora disponemos de una
nueva opción de tratamiento personalizada que emplea biomarcadores que tratan de predecir qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse del tratamiento", explica.
"Estamos muy contentos de que la Unión Europea cuenta ahora con una
nueva opción de tratamiento para determinados pacientes con cáncer de pulmón no microcítico que no han respondido a la quimioterapia", afirmó también
Stefania Vallone, presidenta de Lung Cancer Europe. "El cáncer de pulmón representa la principal causa de muerte por cáncer en el mundo y este hito manifiesta la
importancia de innovar y comprometerse con el desarrollo de nuevos tratamientos que puedan tener un impacto positivo en los pacientes que viven con esta enfermedad", sentenciaba.
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