Margarita Alfonsel, secretaria general de Fenin, y María Luisa Carcedo, ministra de Sanidad.
La
redesignación de la Aemps como Organismo Notificado (ON) para adaptarse al nuevo reglamento ha creado mucha
incertidumbre en el sector. A pesar de haber solicitado ya la redesignación, la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) tiene
prevista una reunión con el Ministerio de Sanidad a finales de
julio para trasladarle su
preocupación por la
falta de capacidad de los organismos notificados para certificar productos en base a esta nueva legislación. Según han señalado fuentes de Fenin a Redacción Médica, la
Comisión Europea prevé que para finales de este año habrá alrededor de
20 organismos notificados ya designados. Sin embargo, "creemos que va más despacio y que
debería agilizarse, ya que hay determinados productos que no pueden acogerse al
periodo de gracia". De momento,
solo hay dos organismos redesignados en toda Europa…
Las informaciones publicadas en Redacción Médica contienen afirmaciones, datos y declaraciones procedentes de instituciones oficiales y profesionales sanitarios. No obstante, ante cualquier duda relacionada con su salud, consulte con su especialista sanitario correspondiente.
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