El Bisturí

Evaluación clave en la Aemps para ser organismo notificado de in vitro


8 nov. 2022 15:05H
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) está cada vez más cerca de ser designada organismo notificado de productos in vitro. Según ha podido saber Redacción Médica, la evaluación in situ por parte del Joint Assessment Team (JAT), uno de los pasos claves en este procedimiento, se ha realizado hace pocos días. Fuentes del sector de la tecnología sanitaria confían en que "se agilice su designación" y pronto puedan disponer de este organismo, que además cuenta con más experiencia tras su designación bajo el reglamento de productos sanitarios, así como por "la alta cualificación de sus técnicos". Veremos si pronto puede anunciarse finalmente su nombramiento, que, sin duda, beneficiará la adaptación de la normativa europea de estos productos
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