Como único centro español en participar en el ensayo internacional, esperan poder alargar un año la esperanza de vida

Juan Manuel Sepúlveda, IP y neurooncólogo del 12 de Octubre.
Juan Manuel Sepúlveda, neuroncólogo del Hospital 12 de Octubre e investigador principal de Gliofocus.


27 ene. 2025 12:30H
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El Hospital 12 de Octubre es el primer centro español y el segundo a nivel europeo en incorporarse al ensayo clínico internacional Gliofocus, destinado a comprobar la eficacia en glioblastoma de un fármaco ya autorizado para el tratamiento de cáncer de ovario, con muy buenos resultados previos. 

Según el neuroncólogo del centro madrileño e investigador principal de Gliofocus, Juan Manuel Sepúlveda, “estos pacientes se benefician poco de la quimioterapia, por lo que existe una necesidad urgente de encontrar nuevos fármacos que mejoren la eficacia de la radioterapia. Niraparib es un fármaco seguro, que ya ha demostrado unos efectos muy importantes en cáncer de ovario y que se puede combinar fácilmente con radioterapia en tumores cerebrales, reforzando su efecto”. 

El jefe del Grupo investigación de Neuro-Oncología del Instituto de Investigación i+12 explica que, “los pacientes con este tipo de tumor pueden tener una supervivencia de unos dos años." "Esperamos con el Niraparib que podamos alargar su esperanza de vida un año más y mejorar su bienestar al no sufrir los efectos secundarios de la quimioterapia".

Pacientes con mal pronóstico 


El Niraparib es un inhibidor selectivo de Parp, una proteína que repara el ADN. El fármaco bloquea esa proteína lo que repercute en un efecto mucho más potente de la radioterapia en su acción sobre el ADN. Para Sepúlveda, “este estudio supone para los pacientes con glioblastoma la posibilidad de acceder a una investigación innovadora que puede cambiar el tratamiento en el futuro". Además, de esta forma, el hospital madrileño se consolida "como parte de la élite en la investigación mundial de tumores cerebrales". 

El ensayo Gliofocus tiene como objetivo incluir a 450 participantes en más de 100 centros clínicos en 11 países. Además del Hospital 12 de Octubre, los nuevos centros activados por Ivy Brain Tumor Center, promotor de este ensayo en fase III, incluyen el Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière en París; The NeuroMedical Center en Baton Rouge, Louisiana; UC San Diego Moores Cancer Center en La Jolla, California; y Houston Methodist Hospital en Houston, Texas.

El glioblastoma es un tumor cerebral muy agresivo, con supervivencia corta y apenas tratamientos, más allá de la quimioterapia y la radioterapia. El ensayo se dirige a pacientes con especial mal pronóstico porque tienen una alteración genética en un gen llamado MGMT, que les hace mucho menos sensibles a la quimioterapia como la temozolomida, que es el tratamiento habitual para este tumor.

A finales de 2023, Sepúlveda y Luis Álvarez-Vallina jefe de la Unidad de Investigación Clínica en Inmunoterapia del Cáncer H12O-CNIO, conseguían dar un gran paso en este campo, al empezar a confeccionar la primera terapia CAR-T académica de España y de Europa dirigida a aumentar la supervivencia de estps pacientes. Un proyecto ambicioso con el que ambos investigadores esperaban ofrecer soluciones contra el gliobastoma al ser los linfocitos T dirigidos, "una de las pocas terapias que pueden alcanzar el propio nicho tumoral”. En principio, dicho ensayo, quedaría circunscrito al propio centro madrileño, con vistas a empezar a reclutar pacientes a principios de 2026. 
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