Asturias, Vall d'Hebron y Aemps se unen para el diseño de ensayos clínicos

Asturias se adhiere al convenio entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) y la Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron-Institut de Recerca (VHIR) en relación con las autorizaciones o modificaciones de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano en territorio español.

El convenio se suscribió el 28 de noviembre de 2024, pero no ha sido hasta este lunes que se ha publicado en el Boletín Oficial del Principado de Asturias (BOPA), tras ser ratificado por la Consejería de Presidencia, Reto Demográfico, Igualdad y Turismo.

El convenio entre la Aemps y la Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron-Institut de Recerca data del 26 de julio de 2023.

Detalles del convenio

Con este acuerdo, Asturias, a través de la Consejería de Salud, se adhiere expresamente a todas y cada una de las cláusulas del convenio, asumiendo las obligaciones derivadas del mismo y con sujeción a todas sus cláusulas. Así, todas las menciones realizadas en el citado convenio a la Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron-Institut de Recerca se entienden referidas con esta adhesión a la Consejería de Salud de Asturias.

Por otro lado, la Comisión de Seguimiento a la que se refiere la cláusula séptima estará formada por la persona titular del puesto de la Dirección General con competencia en investigación sanitaria o planificación sanitaria y la persona titular del puesto de la jefatura de Servicio con competencia en investigación sanitaria o transformación, calidad y gestión del conocimiento.

El objeto del convenio es la realización de la evaluación y supervisión de los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, en su parte científico-técnica. El texto inicial, en su cláusula séptima de Comisión de Seguimiento, recogía que esta estaba compuesta, por parte de la Aemps, la persona titular del puesto de jefe de Área de Ensayos Clínicos, o persona en quien delegue que ejercerá la presidencia de la Comisión; y la persona titular del puesto de jefe de Servicio del Área de Ensayos Clínicos, o persona en quien delegue que ejercerá la secretaría de la Comisión.

Por parte del VHIR, forman parte de la Comisión de Seguimiento la persona titular del puesto de responsable de la Unidad de Soporte a los Comités de Ética (USCE), o persona en quien delegue; y la persona titular del puesto de director del Área de Finanzas, o persona en quien delegue.