AELMHU denuncia que 60 medicamentos huérfanos no están financiados en España

MADRID, 13 (EUROPA PRESS)

La Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (AELMHU) ha denunciado, en su 'Informe Anual de Acceso a los Medicamentos Huérfanos en España', que 60 medicamentos huérfanos no están financiados en España.

En concreto, según el trabajo, la Unión Europea alcanzó en 2022 máximos históricos tanto en nuevas designaciones huérfanas de productos con nombre comercial (29) como en nuevas autorizaciones de comercialización (24), lo que ha elevado la cifra de productos con designación huérfana positiva a 195, y a 146 los autorizados.

Sin embargo, a 31 de diciembre de 2022, España contaba con 123 fármacos huérfanos con Código Nacional y 63 financiados, lo que significa que 60 productos huérfanos siguen pendientes de financiación en nuestro país, cinco más que en 2021, cerca de la mitad (45%) de los cuales lleva más de 3 años esperando su incorporación al Sistema Nacional de Salud.

Asimismo, el tiempo medio de espera para lograr una decisión de precio y reembolso, en el caso de los nueve medicamentos huérfanos que sí fueron financiados, se elevó hasta los 34 meses, 10 meses más de media que el año pasado, lo que podría estar alejando la llegada de la innovación a nuestro país, como demuestran los 23 medicamentos huérfanos con autorización comunitaria que, según este informe, todavía no habrían llegado al mercado español.

Ante estos datos, AELMHU ha planteado una propuesta alternativa de modelo para los medicamentos huérfanos, con recomendaciones que ya se han dado a conocer al Ministerio de Sanidad, y que abordan aspectos desde el reconocimiento del valor económico y social que aporta la investigación sobre nuevos productos e indicaciones, la equidad en el acceso a los tratamientos, la agilización de procesos burocráticos, la mejora del proceso de evaluación o los nuevos modelos de financiación.

"Esta iniciativa es más oportuna que nunca, en un momento en el que el diálogo y la colaboración entre el Ministerio de Sanidad y la industria han mejorado, ya que la innovación es un activo tangible para los pacientes y la sociedad, pero también un proyecto de futuro y de país. Por eso, planteamos una completa batería de recomendaciones, para urgir a todos los agentes implicados a un cambio de modelo, ya que miles de pacientes y familias nos están esperando", ha dicho la presidenta de la Asociación, María José Sánchez Losada.

A partir de los datos recabados a lo largo del pasado año, AELMHU ha invitado al debate público de sus propuestas y convoca a todos los agentes implicados (industria, pacientes, comunidad científica, profesionales, decisores públicos y a toda la sociedad) a un "gran pacto colectivo" con el fin de buscar consensos alrededor de las soluciones que de verdad mejoran la calidad de vida de todas las personas y familias que padecen una enfermedad minoritaria y miran a la investigación con total esperanza.

Esta nueva iniciativa se enmarca dentro del Resumen Ejecutivo del Informe de Acceso Anual 2022, un análisis de indicadores que la Asociación realiza desde hace ya 7 años y cuyos resultados preliminares se dieron a conocer hace solo unas semanas. Como novedad, este año el estudio también profundiza en el examen de algunos aspectos relevantes, como aquellos tratamientos huérfanos que cuentan con autorización de comercialización comunitaria pero todavía no disponen de Código Nacional en nuestro país, revisando los plazos y las áreas terapéuticas con las que se corresponden.