Un laboratorio privado español, elegido como referencia in vitro europea

Consulting Químico Sanitario (CQS) está de enhorabuena. La celebración de su vigésimo aniversario ha coincidido con la designación como laboratorio de referencia en la Unión Europea (EURL, por sus siglas en inglés) en el ámbito de los productos sanitarios de diagnóstico 'in vitro'. Esta compañía es uno de los tres centros españoles que forman parte de este conglomerado, en el que también están uno alemán y otro sueco. Pero además, es el único laboratorio del sector privado. "El equipo está muy orgulloso de esta designación y de poder contribuir a una UE de la Salud que, en palabras de la Comisión, debe permitir a todos los países de la UE prepararse y responder juntos a crisis sanitarias, así como de disponer de suministros médicos innovadores y fiables", ha explicado la compañía.

El proceso hasta alcanzarlo ha sido "largo y tremendamente exigente". Para conseguir esa 'etiqueta' de referente, la compañía ha tenido que acreditar los conocimientos y experiencia de su personal; el equipamiento y materiales de referencia necesarios, la integración y adecuación de las normas y mejores prácticas profesionales; y la independencia profesional, entre otras cuestiones. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) fue la encargada de comunicar la convocatoria a los laboratorios del país y presentar la solicitud de designación de todos los candidatos españoles a un comité de selección creado por los servicios de la Comisión Europea.

"La importante experiencia previa en proyectos de I+D+i españoles y europeos, la altísima capacidad de nuestro equipo y los medios técnicos avanzados con los que contamos, así como la apuesta integral por la calidad en los entornos sanitarios, han sido nuestra mejor carta de presentación", ha defendido el laboratorio.

España, a la cabeza en laboratorios de referencia europeos

CQS ha sido designado como laboratorio de referencia en la Unión europea en el ámbito de los productos sanitarios de diagnóstico 'in vitro' en dos categorías: en aquellos productos destinados a la detección o cuantificación de marcadores por herpesvirus y de infecciones bacterianas. Una vez que dé comienzo el periodo transitorio, la compañía tendrá tareas como verificar el funcionamiento declarado por el fabricante, así como el cumplimiento de especificaciones comunes; el análisis de muestras o lotes o el asesoramiento a determinadas instituciones europeas y domésticas, entre otras acciones.

Además, junto con el resto de los laboratorios de referencia, será responsable de la creación y gestión de una red de EURLs, por la que tendrán que coordinar y armonizar los métodos de trabajo en materia de pruebas y evolución, un periodo que está establecido hasta el 1 de octubre.

Este laboratorio privado se encuentra acompañado por otros dos centros españoles: el Instituto de Salud Carlos III y el consorcio gestionado por el Servicio Madrileño de Salud (Sermas), que aglutina al Hospital General Universitario Gregorio Marañón, al Hospital Universitario La Paz y al Hospital Universitario Ramón y Cajal. "Consideramos que la designación de tres EURL españoles da buena cuenta del potencial científico, innovador y de sinergias público-privada en nuestro país. Nos parece un importantísimo testimonio del compromiso español con el proyecto común europeo en general y con el sanitario en particular", han sostenido desde la compañía.

Junto a estos tres también están EU Referenzlabor für In-vitro-Diagnostika am Paul-Ehrlich-Institut (Alemania) y RISE Research Institutes of Sweden AB, (Suecia).