El biomarcador covid en Urgencias de Beckman Coulter obtiene el marcado CE

Beckman Coulter ha anunciado que su aplicación del MDW (ancho de distribución de los monocitos) para el SARS CoV-2 en los equipos de hematología Unicel DxH 690T y DxH 900 ha obtenido el distintivo del marcado CE para su uso como ayuda en la identificación de pacientes adultos con riesgo de padecer SARS-CoV-2 cuando acuden a la unidad de urgencias hospitalarias.

El MDW es un indicador que mide el aumento en la variabilidad morfológica de los monocitos como respuesta a infecciones bacterianas, virales o fúngicas. Es un biomarcador que se informa automáticamente como parte del hemograma que se solicita habitualmente en Urgencias. El MDW es un indicador patentado y exclusivo para los analizadores hematológicos de Beckman Coulter, aprobado para su uso como ayuda en la identificación de riesgo severo de infección y sepsis en pacientes adultos que acuden a urgencias.

Varios estudios europeos importantes han detectado valores elevados del biomarcador MDW en aquellos pacientes diagnosticados de Covid-19. Estas investigaciones han evidenciado que el MDW es significativamente más alto en pacientes con Covid-19 que en aquellos que no presentan la enfermedad, lo que sugiere que la medición del MDW, mientras se está a la espera de los resultados moleculares de SARS-CoV-2, podría ofrecer una sospecha diagnóstica rápida en situaciones de emergencia. Estas observaciones están en concordancia con el conocimiento actual que se tiene del Covid-19 como una enfermedad multiorgánica provocada por una reacción hiperinflamatoria debida a las citoquinas  circulantes producidas, entre otros, por la actividad de los monocitos.

MDW tiene alta sensibilidad en Covid-19

Tommaso Trenti, director del Departamento de Medicina de Laboratorio de la Unidad de Salud Local en Módena, Italia, e investigador del estudio publicado en la revista Nature, afirma: “La morfología de los monocitos cambia cuando el sistema inmune se activa tras un estímulo, como sucede en el caso de una infección bacteriana o viral. Gracias al nuevo analizador hematológico DxH 900 para contaje celular podemos medir la naturaleza de estas alteraciones celulares en el laboratorio. Estoy muy orgulloso de que nuestro laboratorio haya podido contribuir en la confirmación del papel de esta nueva prueba, que ha obtenido la aprobación CE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro, hecho que significa que ya puede ser utilizada en pacientes con Covid-19”.

MDW-SARS CoV-2 es una prueba de alta sensibilidad (87 por ciento) con un alto valor predictivo negativo (VPN) (96 por ciento), que permite a los médicos realizar evaluaciones del riesgo de Covid-19 con más precisión en pacientes en los que los resultados del método RT-PCR no están disponibles o contradicen los datos clínicos, facilitando la toma de mejores decisiones en pacientes ingresados en urgencias.

“Nosotros ya considerábamos, hace un año, que los resultados del biomarcador MDW eran un indicador de gran utilidad para los pacientes con Covid-19, tanto por su rapidez como por su facilidad de obtención,” ha mencionado Agostino Ognibene, director del Laboratorio y del Departamento de Medicina Transfusional en el Hospital San Donato en Arezzo, Italia, y principal investigador del estudio publicado en Clinica Chimica Acta.

“La población de monocitos es el primer elemento que está implicado en la respuesta inmunitaria frente al Covid-19. Esta respuesta es la base de los cambios morfológicos de los monocitos que se ven reflejados en una alteración del indicador MDW, que puede obtenerse con un simple hemograma. Se descubrió que la agresividad del virus y el estado reactivo del paciente tenían relación con el indicador MDW, que puede, por lo tanto, incluirse en las evaluaciones clínicas del paciente. La validación de la prueba, gracias a la obtención del marcado CE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro, es un paso significativo, confirmando los resultados del estudio realizado en nuestro centro médico en Arezzo”, señala.