La privada tarda 13 días menos que la pública en iniciar un ensayo clínico

La investigación clínica avanza de forma desigual en la pública que en la privada. Tanto es así, que los plazos para poner en marcha los ensayos clínicos varía hasta en 13 días según el sector donde se inicie, tal y como ha puesto de manifiesto el Instituto para el Desarrollo e Integración de la Sanidad (IDIS) durante su jornada ‘Innovación en centros sanitarios: caminando hacia el 2018’, un evento que ha contado con la participación de Farmaindustria, Asebio y Fenin.

En concreto, los ensayos clínicos que cuentan con la participación de algún centro privado se ponen en marcha en un plazo medio de 126 días, frente a los 139 días desarrollados en centros 100 por cien públicos. Esta diferencia –explica Adolfo Fernández-Valmayor, presidente del IDIS- también se evidencia en el tiempo medio para reclutar al primer paciente (35 días en la privada y 47, en la pública).

Este acortamiento de plazos se ha visto influido con la entrada en vigor del nuevo Real Decreto de 1090/2015 de ensayos clínicos, que permite al sector privado participar en ellos. Según Javier Urzay, subdirector general de Farmaindustria, “este RD constituye una oportunidad clara para situar a España en el grupo de cabeza europeo para realizar investigación clínica”.

Y añade: “El nuevo marco normativo ha permitido afianzar las buenas condiciones que ofrece nuestro país para albergar ensayos clínicos, como el hecho de contar con sanitarios altamente cualificados, un SNS que figura entre los mejores del mundo y una industria comprometida con la investigación. Y, todo ello, en el marco de un escenario donde los centros privados están aumentado su presencia de forma sostenida a lo largo del tiempo”.

La mitad de los ensayos clínicos se hacen en la pública

En esta línea, Amelia Martín Uranga, responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, ha puesto sobre la mesa los últimos datos del Proyecto BEST de Excelencia en Investigación Clínica de Medicamentos en España, impulsado por la industria farmacéutica. En este informe se destaca la participación cada vez mayor de la privada en ensayos clínicos (48,1 por ciento entre 2015-2016, frente al 36,2 por ciento en el periodo 2004-2009.

Tanto es así, que los centros privados tienen mayor presencia en las fases tempranas de los ensayos clínicos (aquellos que requieren una mayor especialización y complejidad) y, especialmente, en Oncología (47,3 por ciento); Aparato Respiratorio (9,7 por ciento); Inmunología (7,5 por ciento); Hematología (5,4 por ciento) y Cardiovascular (3,2 por ciento).

España, a la cola de la UE en inversión sanitaria

A pesar de este importante avance, los expertos han puesto de manifiesto la situación de España frente a sus vecinos europeos, al menos, en inversión sanitaria. Según datos de la Oficina Europa de Estadística (Eurostat), nuestro país está muy alejado del objetivo que se marcó la Unión Europea: el de aumentar la inversión global en I+D hasta el 3 por ciento de su PIB hasta 2020.

De hecho, España solo invierte un 1,22 por ciento del PIB, alejándose de otros países como Dinamarca, Finlandia, Suecia y Suiza que están cerca de cumplirlo. Sin embargo, en este evento se ha puesto sobre la mesa los esfuerzos que está realizando nuestro país por cumplir los criterios económicos que marca la UE y trabajando en la incorporación progresiva de la innovación, no solo en el área del diagnóstico, sino también en la terapéutica.

“Es necesario realizar una apuesta decidida por la innovación para que nuestro sistema compita con los mejores del mundo. Planificar estratégicamente y apostar por los beneficios que trae consigo la innovación es lo que nos hará protagonizar el futuro”, asegura Fernández-Valmayor. “Para ello, nada mejor que impulsar un Pacto por la Sanidad y la Innovación que contemple a todos los agentes implicados en el sector”.

Javier Guerra Aguirre, director médico del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz; Elena Andradas, directora de Salud Pública del Ministerio de Sanidad; Amelia Martín Uranga, responsable de la Plataforma Española de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria; Margarita Alfonsel, secretaria general de Fenin; Luis Mayero, Manuel Vilches y Adolfo Fernández-Valmayor, secretario general, director general y presidente, respectivamente, de IDIS.

A la izquierda, Luis Mayero y Elena Andradas, en el momento de la clausura del acto. A la derecha, Ricardo López, director general de Sanitaria 2000, con Adolfo Fernández-Valmayor.

Fernando Mugarza, director de Desarrollo Corporativo y Comunicación del IDIS; Carmen Ayuso, director of Biomedical Research Institute Fundación Jiménez Díaz; Margarita Alfonsel y Carmen Ruiz, directora de Organización de IDIS.

Adolfo Fernández-Valmayor, Ana Leal Orozco, subdirectora médica de la Fundación Jiménez Díaz; Javier Guerra Aguirre, Marta del Olmo, directora de Información al Paciente de Quirónsalud; y Javier Dorado, director de Continuidad Asistencial de Quirónsalud.

Manuel Vilches, Cristóbal Belda, director de I+D+i de HM Hospitales y Fernando Mugarza.

José Abad, coordinador y responsable de Lavinia; José Carlos Sánchez Martos, consejero de Asisa; y Luis Mayero.

A la izquierda, María Aláez y Beatriz Palomo, de Fenin. A la derecha, Carmen Aláez, adjunta a la Secretaría General de Fenin; y Carlos Sisternas, director de Fenin de Cataluña y responsable del Sector de Diagnóstico in Vitro.

A la derecha, Hugo Leis, responsable de Calidad de Sistemas Genómicos, con Ana Martín, directora científica de Amadix. A la derecha, Carmen Ayuso con Daniel Gil, responsable del Área Social de Farmaindustria.

En la primera imagen, Javier Urzay, subdirector de Farmaindustria, con Jordi Martí, presidente de Asebio. A la derecha, Julio Fernández Llamazares, director de Comunicación de Quirónsalud, con Carmen Ruiz.

Adolfo Fernández-Valmayor y María Aláez en el momento de la apertura del acto.

Jordi Martí y Javier Urzay en sus respectivas comparecencias.

A la izquierda, David Trigos, presidente de Acción Psoriasis. A la derecha, Cristóbal Belda, en un momento de su intervención.

A la izquierda, Ángel Lanuza, de Fenin, con Irene Ruán, del Instituto Investigación FJD. A la derecha, Ana Martín.

Hugo Leis, Carlos Sisteras y Jesús Rueda, director Internacional Affairs de EDMA, en sus comparecencias.

El acto del IDIS ha tenido lugar en el Auditorio de la Fundación Jiménez Díaz.