La vía española para un nuevo manejo mundial del ictus suma 3 hospitales

Actualmente, en el tratamiento del ictus isquémico se han ido recabando avances significativos, pero todos ellos estaban relacionados en recanalizar arterias, paso necesario pero que no siempre es suficiente. En el 80 por ciento de los pacientes se consigue abrir las arterias principales, pero junto a este abordaje no existe ningún tratamiento capaz de mejorar la evolución de los pacientes. Ante esta situación, el Hospital Clínic y 14 hospitales españoles más han iniciado un segundo ensayo clínico académico (CHOICE-2) con la meta de modificar las guías clínicas frente al ictus. El cambio que buscan llevar a cabo los neurólogos del hospital es añadir una pequeña dosis final del trombolítico en la zona que ha estado ocluida.

Este innovativo proyecto, liderado por Ángel Chamorro, director de la Unidad Funcional de Patología Vascular Cerebral del Hospital Clínic, aspira a revolucionar las bases de las actuales guías clínicas establecidas contra esta enfermedad. Xabier Urra, jefe del Servicio de Neurología del hospital catalán, afirma en Redacción Médica que “este tratamiento puede ser el que realmente protege a las neuronas de pequeñas alteraciones de la microcirculación que afectan al intercambio efectivo de glucosa y oxígeno con las células cerebrales. Esto será un proyecto que cambiará las guías terapéuticas del mundo”.

Hace dos años Ángel Chamorro lideró un estudio multicéntrico (CHOICE) en Catalunya con este mismo propósito, y pese a que la muestra de pacientes fue pequeña, los neurólogos recuerdan que “se demostró que este tratamiento aumentaba hasta un 18 por ciento la recuperación completa de los pacientes. Se llegaron a publicar los resultados en la revista JAMA y fue bien acogido por la comunidad científica, que pidió que se replicase con una muestra más grande”.

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"Se espera que en septiembre de este mismo año finalice el reclutamiento del ensayo"

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Actualmente, el Clínic consiguió una financiación del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) de 1,2 millones de euros, lo que “ha permitido organizar el ensayo multicéntrico español. Se espera que en setiembre de este mismo año finalice el reclutamiento y los resultados se esperan para enero de 2026”.

Un total de 15 hospitales trabajan en el ensayo clínico

Un total de tres hospitales se han sumado recientemente a la investigación frente al ictus, que son el Hospital de Son Espases, el Hospital de Navarra y el Hospital de Doctor Balmis. El resto de integrantes del ensayo clínico son el Hospital Clínic, el Hospital del Mar, el Hospital Josep Trueta, el Hospital Germans Trias i Pujol, el Hospital de Donostia, el Hospital de Cruces, el Hospital La Fe de Valencia, el Hospital Virgen de la Arrixaca, el Hospital de Valladolid y el Hospital Central de Asturias.

Resultados en el Congreso Internacional de Ictus

Una ventaja inesperada con la que cuenta el ensayo ha surgido durante la reciente celebración del Congreso Internacional de Ictus en Los Ángeles. Urra recuerda que “se han publicado dos ensayos chinos y uno es una réplica exacta, tal y como los mismos investigadores han asegurado, del que se está realizando en España. El resultado ha sido positivo y un 14 por ciento más de los pacientes tratados con trombolítico ha logrado una recuperación completa”. Ante este dato esperanzador, los investigadores del Clínic están más convencidos de que “el estudio actual pueda confirmar los esperanzadores resultados observados en CHOICE”.

El facultativo recuerda que “el perfil de pacientes en CHOICE y CHOICE-2 es el de países occidentales, además de que en ocasiones hay recelo respecto a resultados de ensayos realizados en China, pero los presentados recientemente son muy prometedores. Pocas veces se logra que un estudio que cambie las guías clínicas y CHOICE-2 puede tener un gran impacto en el tratamiento del ictus en España y en todo el mundo”.

El perfil de pacientes que se incluyen en este estudio es, en palabras del especialista, “todos aquellos que han sufrido un ictus grave y tienen un trombo en una de las principales arterias del cerebro que se consigue extraer satisfactoriamente, lo que actualmente se considera un tratamiento efectivo. Sin embargo, solamente logran recuperarse bien la mitad de los pacientes”.

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"El perfil de los pacientes son aquellos que hayan sufrido un ictus grave y tengan un trombo"

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De esta manera, en el ensayo clínico CHOICE-2 los pacientes “se aleatorizan, a la mitad se les realiza una trombólisis intraarterial con el mismo catéter utilizado para el procedimiento de trombectomía, y en caso de que les toque el tratamiento estándar, en este paso se acaba el procedimiento, que hoy en día es el manejo habitual”.