Sede de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
La Agencia Europea del Medicamento (
EMA) ha solicitado a
AstraZeneca datos que permitan incluir la recomendación de utilizar
jeringas de escaso volumen muerto para extraer una
dosis extra de su
vacuna Covid-19.
Según ha podido saber
Redacción Médica de fuentes de la citada institución europea, la EMA “planteó la cuestión de si deberían recomendarse o no
jeringas de bajo volumen muerto para la vacuna Covid-19 de AstraZeneca
durante la evaluación del expediente de autorización de comercialización y se pidió al solicitante
que proporcionara más datos posteriores a la autorización”.Claro que para validar su uso, la Agencia exige que los datos muestren “
que se puede extraer constantemente una dosis adicional de los viales”.
En ese caso, “la información del producto
se actualizará en consecuencia y publicaremos esta información en nuestro sitio web”, explican las mencionadas fuentes. Por tanto, la EMA establece
dos requisitos al laboratorio británico: aportar
más datos y que estos demuestren que el uso de estas jeringas logra la dosis extra
de forma constante y no puntual.
Hasta 11 dosis por vial de vacuna Covid AstraZeneca
La
vacuna Covid-19 de AstraZeneca y la Universidad de Oxford tiene dos formatos de presentación. Por un lado, los viales de
8 dosis, que contienen unos 4 ml de la vacuna; y los viales de
10 dosis, con 5 ml de la vacuna. Por tanto, de llegar a aprobarse el uso de jeringas de escaso volumen muerto, de cada vial se lograrían extraer 9 u 11 dosis, en función de si es el formato de 4 ml o el de 5 ml.
El pasado 8 de enero, la EMA ya actualizó sus recomendaciones en este sentido sobre otra
vacuna Covid-19: la de Pfizer. Ese día, la Agencia emitió una recomendación para lograr extraer hasta seis dosis de cada vial gracias a estos
dispositivos sanitarios de mayor eficiencia. Y, de hecho, la Sociedad Valenciana de Medicina Preventiva y Salud Pública ha afirmado a este periódico que con las agujas de escaso volumen muerto se pueden llegar a conseguir
hasta 7 dosis por vial en la vacuna de Pfizer
“en el 60% de los casos”.
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