Un 61% de los nuevos medicamentos aprobados por la Aemps son genéricos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado este viernes las conclusiones de la última reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de enero. En ella, se informó favorablemente sobre 44 fármacos, de los cuales 27 son genéricos, es decir, el 61,3 por ciento.

A pesar de que los genéricos compongan más de la mitad de estos fármacos, la proporción ha bajado respecto a reuniones anteriores. En diciembre, estos suponían el 71 por ciento y en noviembre, el 84,5 por ciento. El próximo encuentro del comité tendrá lugar el 13 de febrero y el organismo regulador insiste en que esta relación no tiene carácter “definitivo ni vinculante”.

En cuanto a los genéricos que han conseguido el visto bueno del CHM, se encuentran dos listas diferenciadas. En primer lugar, están los medicamentos genéricos con denominación oficial española (DOE), que suponen el 95,5 por ciento, pues son 25 de los 27 totales. Los primeros que aparecen son Abiraterona Olainfarm 250 mg comprimidos EFG, Abiraterona Olainfarm 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG y Lurasidona Premium Pharma comprimidos recubiertos con película EFG en tres concentraciones (18,5 mg, 37 mg y 74 mg). Continúa con Meropenem LDP Laboratorios Torlan polvo para solución inyectable y para perfusión EFG en 500 mg y 1 g.

Posteriormente, aparece Rivaroxabán APC comprimidos recubiertos con película EFG en cuatro concentraciones (2,5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg) y Rivaroxabán Stada 15 mg 15 mg + 20 mg cápsulas duras EFG, 15 mg cápsulas duras EFG y 20 mg cápsulas duras EFG. También está Sitagliptina/Metformina Macleods en tres concentraciones, todas recubiertas con película EFG: 50 mg/ 850 mg; 50 mg/ 1.000 mg; y 50 mg/1.000 mg.

Por último, los últimos fármacos que componen los DOE en esta ocasión son Tadalafilo Zentiva en tres concentraciones (5 mg, 10mb y 20 mg) comprimidos recubiertos con película EFG; Tramadol Basi 50 mg/ml solución inyectable EFG y Vareniclina Normon comprimidos recubiertos con película EFG en tres concentraciones: 0,5 mg + 1 mg; 0,5 mg y 1 mg.

El resto de genéricos (con marca) que cuentan con el ‘ok’ son Agavan 50 mg comprimidos EFG (Clozapina) Laboratorio Aristo Pharma GMBH y Sybali 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG (Letrozol) Laboratorio Adamed Laboratorios.

Otros medicamentos aprobados por la Aemps

Junto a la lista de fármacos genéricos con la aprobación por parte de este comité de la Aemps, se encuentran otros 17 medicamentos: Dexmedetomidina Hikma 4 y 8 microgramos/ml solución para perfusión; Dixanor 40 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución, de Laboratorios Thalassa Pharma; Dubas 10.000 cápsulas blandas y Dubas 25.000 u cápsulas blandas (Colecalciferol) de Laboratorio Pharmacare y Duloxetina Linconsa 90 mg cápsulas duras gastrorresistentes, por un lado.

También se observa a Hidroxicarbamida Medac 500 mg cápsulas duras; Loperamida Grindeks 2 mg cápsulas duras; Metamizol Aristo 1.000 mg comprimidos recubiertos con película; Nexag 1.000 mg granulado recubierto en sobres (Tranexamico Acido) de Laboratorio Cemag Care y Oxibuprocaína Hidrocloruro Agepha 4 mg/ml colirio en solución.

Finalmente, un mismo fármaco aparece hasta en seis ocasiones, pero con diferentes formas: Pinealin 0,5 mg comprimidos; Pinealin 1 mg comprimidos; Pinealin 2 mg comprimidos; Pinealin 3 mg comprimidos; Pinealin 4 mg comprimidos y, por último, Pinealin 5 mg comprimidos (Melatonina) Laboratorio AGB-Pharma AB