Tasa de respuesta "elevada, rápida y profunda" de la CART de Janssen

Los resultados iniciales del estudio fase 1b/2 'Cartitude-1', que evalúa la eficacia y la seguridad de JNJ-68284528, un tratamiento en investigación de linfocitos T con receptores antigénicos quiméricos (CART) dirigidos contra el antígeno de maduración de los linfocitos B (BCMA) de Janssen, han mostrado tasas de respuesta elevadas, rápidas y profundas, en el mieloma múltiple en recaída o refractario.

En el trabajo, presentado en el Congreso Anual de la American Society of Hematology (ASH, por sus siglas en inglés), celebrado recientemente en Orlando (Estados Unidos), participaron pacientes que habían recibido al menos tres líneas previas de tratamiento o que eran doblemente refractarios a un inhibidor del proteosoma (IP) y un inmunomodulador (IMiD), y que habían recibido previamente un IP, un IMiD y un anticuerpo anti-CD38.

"Janssen tiene un compromiso desde hace ya mucho tiempo con la mejora de los resultados de los pacientes con mieloma múltiple, y los pacientes con enfermedad en recaída o refractaria siguen necesitando nuevas alternativas de tratamiento con urgencia. Estamos encantados de seguir explorando el potencial de JNJ4528 y profundizar en los primeros datos prometedores observados en el estudio 'Cartitude-1'", ha comentado el director del Área Terapéutica de Hematología, Europa, Oriente Medio y África (EMEA) en Janssen-Cilag, Patrick Laroche.

Resultados de la primera parte

En concreto, los resultados de la parte 1b del estudio 'Cartitude-1' mostraron respuestas rápidas y profundas en pacientes que habían recibido una mediana de cinco líneas previas de tratamiento para el mieloma múltiple (intervalo, 3-18), tratados ahora con JNJ-4528. El cien por cien de los pacientes lograron una respuesta tras una mediana de seguimiento de seis meses.

Asimismo, el 86 por ciento de los pacientes eran triplemente refractarios a un IP, un IMiD y un anticuerpo anti-CD38, el 72 por ciento había estado expuestos a cinco fármacos diferentes y el 31 por ciento era penta-refractarios. La tasa de respuesta global (TRG), fue de un cien por cien, incluyendo un 69 por ciento de pacientes que lograron una respuesta completa (RC) o mejor (el 66 por ciento logró una RC estricta); el 86 por ciento de los pacientes logró una muy buena respuesta parcial (RPMB) o mejor; y el 14 por ciento logró una respuesta parcial (RP).

Además, 15 de un total de 29 pacientes (el 100 por ciento de los pacientes evaluables) presentaban enfermedad mínima residual (EMR) negativa en la última muestra disponible con un nivel de sensibilidad de 10. Al cabo de una mediana de seguimiento de seis meses, 27 de 29 pacientes no presentaban progresión.

"Estos resultados iniciales de la parte 1b del estudio 'Cartitude-1' ponen de relieve el perfil clínico convincente de JNJ-4528 en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario intensamente pretratados. Tras haber concluido el reclutamiento de la cohorte de extensión del estudio y de haber administrado el tratamiento a todos los pacientes, esperamos obtener más datos de eficacia y seguridad para definir mejor el perfil de este CART", ha dicho la investigadora principal del estudio, Deepu Madduri.

A juicio del vicepresidente de Desarrollo Clínico en Oncología de Janssen Research & Development, Sen Zhuang, es "alentadora" la tasa de respuesta global comunicada en pacientes tratados con JNJ-4528. "Estos resultados se basan en los datos del estudio 'LEGEND-2', generados en pacientes chinos, y podrían resultar igualmente prometedores en pacientes estadounidenses. Estamos comprometidos en hacer avanzar este nuevo tratamiento con CART dirigido al BCMA mediante su desarrollo clínico, para poder llevar esta inmunoterapia a los pacientes que siguen necesitando tratamientos eficaces para ayudar a controlar rápidamente su enfermedad", ha zanjado.