María Jesús Lamas, directora de la Aemps.
La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado los nuevos
informes de posicionamiento terapéutico (IPT) de un total de
cinco medicamentos: Rydapt, de Novartis; Tremfya, de Janssen; Aterina, de Alfasigma; Dovida, de Tedec; y Natpar, de Shire.
En cuanto al
oncológico Rydapt, de
Novartis, la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia ha emitido la resolución de
financiación para este fármaco en la indicación de tratamiento de pacientes adultos con
leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico con mutación FLT3, en combinación con la quimioterapia estándar de inducción y de consolidación.
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La Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia ha emitido cuatro resoluciones de financiación
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En el caso de
Rydapt en mastocitosis, el Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT)
no ha considerado necesario modificar su posicionamiento, tras conocer la decisión de financiación y precio en las indicaciones de tratamiento de pacientes adultos con mastocitosis sistémica agresiva, mastocitosis sistémica con neoplasia hematológica asociada (MS-NHA) o leucemia de mastocitos (LM).
El fármaco de
Janssen indicado para el tratamiento de la
psoriasis en placas,
Tremfya, también ha sido propuesto para financiación en pacientes con psoriasis en placas moderada-grave tras respuesta inadecuada, contraindicación o intolerancia a tratamientos sistémicos convencionales o PUVA, y que hayan utilizado previamente un fármaco biológico anti-TNF. En este caso, el IPT del fármaco indica que en la selección de guselkumab u otros fármacos de elevada eficacia en esta indicación, será necesario
considerar criterios de eficiencia.
Por último, en el informe de posicionamiento terapéutico de sulodexida, que abarca los fármacos
Aterina, de Alfasigma, y Dovida, de Tedec, la Dirección general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia
ha financiado ambos medicamentos pero únicamente en la indicación de tratamiento de la insuficiencia venosa crónica exclusivamente para pacientes en estadíos C3 (sólo con edema moderado o grave de la escala VCSS) a C6 de la clasificación clínica CEAP. La duración máxima del tratamiento son 3 meses.
Negativa
Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia ha decidido no financiar el fármaco de Shire,
Natpar en el tratamiento del hipoparatiroidismo crónico.
La Aemps señala en el IPT de Natpar que "en los ensayos clínicos disponibles
no se dispone de datos sobre el beneficio clínico a largo plazo en relación a objetivos de hipercalciuria, complicaciones renales o calidad de vida". Asimismo, añade que "aunque en el desarrollo clínico con este medicamento no se ha observado ningún caso de
osteosarcoma, existe preocupación sobre la exposición del fármaco a largo plazo y el desarrollo de este. Los resultados inmunogénicos
son limitados existiendo dudas sobre la
respuesta inmunológica en pacientes con hipoparatiroidismo por causas distintas a la cirugía de cuello".
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