Sanidad anuncia 5 nuevos IPT tras abrir el modelo de examen económico

La Red de Evaluación de Medicamentos del SNS (REvalMed), dependiente del Ministerio de Sanidad, trabaja ya en la elaboración de los siguientes informes de posicionamiento terapéutico (IPT), tras abrir el ‘modelo’ y evaluar, no solo la parte clínica, sino también económica de los medicamentos.

En concreto, y según consta en el acta de la última reunión del grupo coordinador, se ha acordado empezar a trabajar en los informes de 5 IPT. Se tratan, en concreto, de Abecma, de Celgene, indicado para tratar el mieloma múltiple en recaída y refractario en pacientes que han recibido al menos tres tratamientos previos. También Bimzelx, de UCB, indicado para la psoriasis en placas moderada o grave; Evrenzo, de Astellas, para la anemia asociada a la enfermedad renal crónica; Minjuvi, de Incyte Biosciences, en combinación con lenalidomida, indicado para el linfoma difuso en células B grandes; y Voxzogo, de BioMain, para tratar la acondroplasia en pacientes de 2 años y mayores cuyas epífisis no estén cerradas.

Todos estos medicamentos ya han recibido previamente la aprobación positiva del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).

Esta segunda evaluación se produce solo unas semanas después de la publicación del primer IPT con examen económico: talazoparib, indicado en pacientes con cáncer de mama HER-2 negativo con mutaciones BRCA ½ en progresión a tratamientos previos. Un trabajo por el cual, Sanidad tuvo en cuenta la estimación de utilidad, efectividad, calidad de vida, uso de los recursos y costes, así como el impacto presupuestario y las limitaciones que presentaba el fármaco.

Nuevas indicaciones o extensión de indicación

Asimismo, el grupo de trabajo realizará los IPT para nuevas indicaciones o extensión de indicación de Edistride/Forxiga (dapagliflozin), Opdivo (nivolumab), Rinvoq (upadacitinib) y Xeljanz (tofacitinib). Y, de acuerdo a lo establecido en el Plan REvalMed, todos los IPT se realizarán bajo el acuerdo de los expertos, aplicando para su priorización los criterios aprobados por la Comisión Permanente de Farmacia. Además, se acuerda iniciar a modo de piloto y de acuerdo al nuevo procedimiento del Plan REvalMed el IPT de Evrenzo.

Finalmente, el grupo de trabajo ha finalizado los informes de Pemazyre (pemigatinib) en colangiocarcinoma, Ultomiris (ravulizumab) en síndrome hemolítico urémico atípico, Dificlir (fidaxomicina) en infecciones por Clostridioides difficile y Trecondi (treosulfan) en el acondicionamiento previo al trasplante alogénico.

“De manera general, no se realizarán IPTs de combinaciones de principio activos ya autorizados, salvo en los casos en los que el GC considere”, explica el acta de la última reunión de trabajo. El próximo encuentro tendrá lugar el 29 de julio.