María Jesús Lamas, directora por Aemps.
El Ministerio de Sanidad, a través de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), ha publicado una segunda remesa en abril
Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) con ocho documentos más. En esta ocasión, las patologías que lo centran son el
linfoma, la alopecia, la colitis y la enfermedad de Crohn, entre otras. Además, destaca que dos de los informes son sobre
CAR-T. Estos se suman a los dos anteriores publicados este mismo mes sobre
linfoma B y colitis ulcerosa.
El primer informe está destinado al
linfoma folicular (LF) refractario o en recaída después de de dos o más líneas de tratamiento sistémico. Se trata de la CAR-T
Yescarta (Axicabtagen ciloleucel), de
Gilead. El LF es un tipo de linfoma no Hoskin de origen B, con comportamiento clínico indolente caracterizado por un patrón de remisiones y recaídas continuas cada vez más frecuentes y precoces.
El otro IPT de este tipo de medicamento es
Kymriah (tisagenlecleucel). Esta CAR-T de
Novartis se centra, al igual que en el medicamento anterior, en el tratamiento de linfoma folicular en recaída o refractario tras dos o más líneas de tratamiento sistémico en pacientes adultos. Tal y como sostiene el documento, también tiene otras dos indicaciones más, además de esta: para pacientes pediátricos y jóvenes de hasta 25 años con
leucemia linfoblástica aguda de células B refractaria, en recaída post-trasplante o en segunda recaída o superior y para adultos con linfoma difuso de células grandes B (LDCBG) R/R tras dos o más líneas de tratamiento sistémico.
Un tercer IPT aborda la misma enfermedad:
el linfoma folicular. Se trata de
Lunsumio (mosunetuzumab) de
Roche para el mismo tipo de paciente. Este fármaco ha sido aprobado como
huérfano; mediante un procedimiento de evaluación acelerada ha conseguido la autorización condicional en monoterapia. Se presenta en viales de 1mg y 30 mg con una concentración de 1 mg/ml.
La lista continua con el IPT de
Ayvakyt (avapritinib) de
Blueprint Medicine para tratar a adultos con
tumores del estroma gastrointestinal (Tegi) irresecables o metastásicos portadores de la mutación D842V del receptor alfa del factor de crecimiento derivado de plaquetas. El Tegi es el subtipo más frecuente de neoplasia maligna de origen mesenquimal y su localización es variable, aunque presenta cierta preferencia por la localización gástrica (50-70 por ciento), seguido del intestino delgado (20-30 por ciento).
Resto de IPT de esta remesa de abril
La Aemps también ha publicado el IPT de
Litfulo (ritlecitinib) de
Pfizer en
alopecia areata grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. No se conoce la etiología de esta enfermedad, que es de origen autoinmune. Los antecedentes familiares de origen genético y los factores ambientales, tales como estrés, problemas psiquiátricos o insomnio, entre otras cuestiones, pueden actuar como factores precipitantes.
El sexto es el IPT de
Rinvoq (upadacitinib) para el tratamiento de la
enfermedad de Crohn activa de moderada a grave en adultos con respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia al tratamiento convencional o un fármaco biológico. Este fármaco de
Abbvie también está autorizado para el tratamiento de espondiloartritis axial radiográfica activa, espondiloartritis axial no radiográfica activa, en la artritis reumatoide (AR) activa, en artritis psoriásica (APs), espondilitis anquilosante (EA), en dermatitis atópica (DA) y en colitis ulcerosa (CU).
El último IPT versa sobre
Skyrizi (risankizumab) también para esta enfermedad y para el mismo tipo de paciente: adulto con EC activa de moderada a grave que han tenido una respuesta inadecuada, han perdido respuesta o han sido intolerantes al tratamiento convencional o bien al medicamento biológico. Se trata de un
anticuerpo monoclonal también de Abbvie, humanizado de tipo o inmunoglobulina G1 (IgG1) producido en
células de ovario de hámster chino por tecnología del ADN recombinante.
Finalmente, se presenta el documento de
Ultomiris (ravulizumab) de
Alexion en el trastorno del espectro de neuromielitis óptica (Tenmo). Se trata de una enfermedad rara que afercta a entre 0,7 y 10 personas de cada 100.000, dependiendo de la región geográfica y la etnia. Este fármaco ya cuenta con otras indicaciones en hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN), síndrome hemolítico urémico atípico y miastenia gravis generalizada (MGg).
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