La pharma descentraliza ensayos ante la "saturación" de Madrid y Cataluña

La Comunidad de Madrid y Cataluña siguen siendo las grandes sedes de los ensayos clínicos en España, lo que está empezando a ser un problema en cuanto al acceso a estos estudios y la equidad. Mientras que el resto de comunidades autónomas buscan reforzar su papel en investigación y han pedido ayuda a la industria farmacéutica para ello, una solución también para aliviar la "saturación" de estos dos territorios.

"Tanto Madrid como Cataluña tienen centros con mucha investigación clínica y nos están notificando que están un poco saturados. Descentralizar los ensayos ayudará también a una mayor equidad desde el punto de vista de los pacientes en el acceso a la participación", explica Amelia Martín Uranga, directora asociada de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, en declaraciones para Redacción Médica.

Sin duda, llevar estas investigaciones a todos los pacientes supondrá un gran beneficio para la sociedad, pero también a nivel científico puesto que la calidad de los datos es mayor, se facilita unas mejores tasas de reclutamiento y se genera una "cantera de investigadores".

El Grupo de Ensayos Clínicos de Farmaindustria trabaja por resolver cuestiones administrativas y burocráticas sobre todo a la hora de tener un centro satélite y un centro coordinador. Desde Farmaindustria indican que hay que ver el papel del investigador principal, la coordinación de farmacia hospitalaria con ambos centros o el acceso a las historias clínicas por parte de los investigadores, entre otros asuntos.

"Todo esto se está investigando en un contexto de tener unos procedimientos normalizados de trabajo por los centros que ya han mostrado interés", especifica Martín Uranga.

¿Qué líneas siguen desde Farmaindustria para conseguir la descentralización? Fundamentalmente, se está apostando por la entrega de medicamentos de investigación clínica en los domicilios, los servicios de enfermería móvil, la creación de más centros satélites colaboradores, el reclutamiento en plataformas, la monitorización remota y consentimiento electrónico. Sobre este último punto, Martín Uranga es concisa y clara:

"Tendrá que convivir el consentimiento electrónico con el papel para que cualquier paciente que no se maneje en términos de digitalización pueda participar en un ensayo clínico. Estos elementos descentralizados deben ser complementarios a otros e ir progresivamente implementándose", concluye.

Fomento investigación clínica en Atención Primaria

Por otro lado, otro de los próximos objetivos de la industria es fomentar la investigación clínica en Atención Primaria (AP), una meta en la que están trabajando de manera conjunta con CCAA y sanitarios.

"Investigar en AP esto nos permite también acercar a los pacientes a este tipo de estudios. Además de ser un estímulo para la formación y retención de los profesionales de este nivel asistencial en un marco de creciente descentralización clínica", explica Martín Uranga.

Concretamente, se percibe un mayor interés por incrementar y fomentar los estudios en AP para determinadas áreas terapéuticas como respiratorio, vacunas, inflamación o cardiovascular. De manera general, España ha perdido posiciones en esta investigación de este nivel asistencial en los últimos años y, por ello, necesita un impulso mayor.

De hecho, el Grupo de Ensayos Clínicos de Farmaindustria es uno de los aspectos que más está trabajando. Según explica Martín Uranga, hay dos modelos de investigación que se pueden desarrollar en este sentido: uno es el que se realiza en el centro de AP y otro un modelo de colaboración con participación de los médicos de Primaria en coordinación con especialistas del ámbito hospitalario.