Los textos constituyen las exigencias mínimas de obligado cumplimiento en la calidad de principios activos y excipientes que se emplean en la elaboración de medicamentos
Agustín Rivero, director general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia, y Belén Crespo, directora de la Aemps.
Redacción. Madrid
El Boletín Oficial del Estado ha publicado la orden con la que se aprueban la quinta edición de la Real Farmacopea Española y la segunda del Formulario Nacional. Estos documentos constituyen las exigencias mínimas de obligado cumplimiento en la calidad de principios activos y excipientes que se empleen en la elaboración de medicamentos.
Con estas nuevas ediciones, la Administración persigue “armonizar las especificaciones de las sustancias medicamentosas que presenten un interés general para la población europea y conseguir poner a punto más rápidamente especificaciones relativas a las sustancias medicamentosas nuevas que aparecen en el mercado en número creciente”.
Asimismo, la nueva Farmacopea incorpora las novedades de la séptima edición de la Farmacopea Europea, que se utiliza ampliamente a escala internacional y con la que se pretenden establecer normas para “garantizar el empleo seguro de los medicamentos en pacientes y consumidores”.
Entre las novedades, se incluye una nueva monografía de fórmula magistral tipificada en el Formulario, elaborada teniendo en cuenta especialmente el “vacío terapéutico existente para el tratamiento de la población pediátrica y su frecuente uso”.
Las informaciones publicadas en Redacción Médica contienen afirmaciones, datos y declaraciones procedentes de instituciones oficiales y profesionales sanitarios. No obstante, ante cualquier duda relacionada con su salud, consulte con su especialista sanitario correspondiente.
Andalucía 
Cataluña 
Madrid 
C. Valenciana 
Galicia 
Castilla y León 
País Vasco 
Canarias 
C-La Mancha 
Murcia 
Aragón 
Extremadura 
Asturias 
Baleares 
Navarra 
Cantabria 
La Rioja 
|