La lista de fármacos críticos mira a final de año sin incentivos a la vista

Europa está inmersa en su gran reforma farmacéutica, que será la mayor de su historia. Un trabajo complejo que requiere tiempo para poder impulsar la industria farmacéutica europea, cuya fortaleza está debilitada por la dependencia de terceros países. Por el momento, se sabe que este proyecto incluye una lista de medicamentos críticos, con el fin de que estén identificados. Este catálogo verá la luz a finales de este año 2023 y, por el momento, no comtempla incentivos a las compañías que los desarrollen, aunque sí obligaciones.

Y es que la Unión Europea quiere fomentar un acceso igualitario de todos los ciudadanos a los medicamentos, tanto en tiempos de crisis como 'normales', tal y como ha explicado la Comisión Europea a Redacción Médica. "Necesitamos un conjunto de medidas para hacer frente a la escasez de medicamentos y reforzar la seguridad del suministro. Esto es precisamente lo que hemos propuesto en la reforma farmacéutica", añade.

De ahí que las medidas que, de momento, incluye la reforma farmacéutica europea van más allá de la notificación previa de desabastecimientos de medicamentos o de los planes de prevención de escasez de fármacos. En este contexto, se ha establecido la citada lista comunitaria de medicamentos críticos. 

En este listado se evaluarán las vulnerabilidades de la cadena de suministro, así como se incluirán recomendaciones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Además, se incluirán obligaciones legales que se impondrán a las farmacéuticas. "Esto podría incluir la exigencia de aumentar o reorganizar la capacidad de fabricación, mantener existencias de reserva, diversificar los proveedores o ajustar la distribución para mejorar el suministro".

El aumento de responsabilidad de la EMA

En este contexto en el que la EMA adquiere más peso, se especifican también las funciones que tendría a lo largo del proceso. "Los estados miembros tendrán que notificar a la Agencia cualquier medida prevista o adoptada a nivel nacional para mitigar o resolver la escasez de un medicamento determinado", resuelven desde la Comisión Europea.

¿Cuál es el objetivo final de la medida en cuestión? Conseguir una mayor transparencia, además de "poner en marcha un mecanismo voluntario de solidaridad para paliar los desabastecimientos en un Estado miembro afectado", sentencian.

Esto favorecerá y cumplirá con las expectativas de los diecinueve países miembros que piden esta reforma y que, a mayores, se establezca una lista de fármacos críticos cuyas cadenas de suministro, producción y valor sean monitorizados.