La industria pharma apuesta por un plan para prevenir escasez de fármacos

Abordar los problemas de suministro de fármacos es complejo y requiere soluciones personalizadas. Así lo creen desde la industria farmacéutica europea, quienes a través de su patronal la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia), han elaborado un documento con soluciones para conseguir que las cadenas de suministro sean más resilientes y que la red europea de fármacos se adapte a la producción y entrega donde más se necesiten como es un sistema armonizado de prevención y mitigación, incentivos a la innovación y transparencia en la demanda.

Tal y como señalan desde la federación, hay que atajar los desafíos que pueden surgir desde varios factores, como las limitaciones de fabricación, la capacidad limitada debido a los largos plazos de inversión y los aumentos inesperados de la demanda debido a emergencias de salud pública, la mejora de los diagnósticos, la evolución de las prácticas médicas, los errores de previsión u otros factores que desvían el suministro de los pacientes.

Por todo ello, la primera de las recomendaciones es desarrollar un sistema armonizado de prevención y mitigación de la escasez en la Unión Europea. "Adoptar un enfoque basado en el riesgo centrado en una lista armonizada de la UE de medicamentos esenciales definida mediante una metodología estandarizada que evalúe la indicación terapéutica y la disponibilidad de alternativas en un mercado", detallan. En este sistema estarían incluidos planes para medicamentos esenciales, uno de prevención de escasez (PPE) y otro de mitigación de la escasez (PME).

En segundo lugar, apuestan por la mejora de la transparencia de la demanda de los pacientes y los factores que provocan la escasez. Esto se puede conseguir con los datos epidemiológicos oportunos (del Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades) y un diálogo regular y temprano con las autoridades para preparar el suministro necesario.

En esta misma línea, otra solución para atajar los problemas de suministro es mejorar la seguridad con reservas estratégicas de propiedad de la UE y flexibilidades regulatorias. Como opciones mencionan que se permitan cambios oportunos y ágiles en los procesos de fabricación y la cadena de suministro para evitar barreras innecesarias y retrasos debido a procesos regulatorios que pueden crear o empeorar la escasez.

Innovación sanitaria afectada

Por otro lado, desde Efpia también ponen el foco en cómo afecta esta situación a la innovación. En su opinión, se necesita invertir en la infraestructura de fabricación existente e incentivar la creación de nuevos medicamentos innovadores en el futuro. "Los incentivos y las inversiones deben contemplarse desde un enfoque holístico, que tenga en cuenta todo el ecosistema, incluidos los ajustes que deben realizarse para impulsar la competitividad de la UE", añaden.

De hecho, ponen sobre la mesa la importancia de adoptar directrices de adquisición basadas en el valor para medicamentos innovadores y genéricos que consideren criterios más amplios que el precio, incluidos los puntos finales ambientales y la sostenibilidad del suministro, por ejemplo, basándose en el criterio de la Oferta Económicamente Más Ventajosa (MEAT), y garantizar múltiples ganadores.

Por último, la federación que lidera Nathalie Moll opta por aumentar la resiliencia de las cadenas de suministro mundiales, en particular diversificando las cadenas de suministro internacionales, facilitando el movimiento de productos sanitarios, la cooperación en materia de reglamentación y abordando las dependencias previas, mediante acuerdos de asociación con socios comerciales clave. Concretamente, creen que se pueden aprovechar aún más las herramientas existentes, como los acuerdos de libre comercio y los acuerdos de reconocimiento mutuo sobre buenas prácticas de fabricación, complementados con una agenda holística sobre comercio y salud a nivel multilateral (OMC).