La agencia estadounidense del medicamento (FDA) revisará la solicitud de autorización complementaria de pembrolizumab para su indicación en cáncer de pulmón no microcítico avanzado en pacientes cuya enfermedad ha progresado durante o después de la quimioterapia con platino y de otro tratamiento para las mutaciones EGFR o ALK, en caso de existir. La decisión sobre su aprobación está previsto que llegue el próximo 2 de octubre.
El fármaco es un anti-PD-1 desarrollado por el laboratorio MSD. La solicitud está basada en el estudio ‘Keynote-001’, que ha sido presentado en el congreso anual de la Asociación Americana para la Investigación sobre el Cáncer (AACR) y sobre el que se basa la concesión de la FDA a pembrolizumab del estatus de gran avance terapéutico.
“Este anuncio pone de manifiesto nuestro compromiso por acelerar el desarrollo de inmunoterapias para el tratamiento del cáncer de pulmón, uno de los cánceres que más muertes causa”, ha afirmado Roger M. Perlmutter, presidente de Merck Research Laboratories.
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