La FDA concede prioridad a la solicitud de autorización a afatinib, de Boehringer

Klaus Dugi.

Redacción. Madrid
La agencia Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha concedido prioridad a la solicitud de autorización para el compuesto oncológico afatinib y está previsto que tome una decisión en el tercer trimestre de 2013. El fármaco de Boehringer Ingelheim está en investigación para el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico en portadores de una mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR)diagnosticada mediante una prueba aceptada por la FDA.

Cabe citar que paralelamente afatinib está en revisión por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) tras la presentación de la solicitud de autorización de comercialización en Europa, en agosto de 2012 y además, Boehringer Ingelheim está preparando nuevas solicitudes a escala mundial.

El Profesor Klaus Dugi, vicepresidente corporativo de Medicina del laboratorio alemán comenta al respecto que “nuestro compromiso con la oncología  nos ha llevado a superar diversas fases para aprobar nuestro primer compuesto oncológico en un área con grandes necesidades médicas no satisfechas”. Y añade “que la FDA y la EMA estén revisando los datos clínicos positivos de afatinib genera una enorme satisfacción”.