La EMA prepara al sector para la nueva farmacovigilancia en el sistema Eudra

Redacción. Madrid
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha diseñado un plan para informar a los agentes del sector de los cambios que incluirá el sistema de farmacovigilancia Eudra. Con ello, el organismo regulador busca reforzar la seguridad de los medicamentos y agilizar su uso y distribución en el mercado.

Las novedades en el sistema Eudra tratan de acelerar la capacidad para detectar riesgos en la seguridad del medicamento tanto de las autoridades sanitarias como de las compañías farmacéuticas, lo que, se espera, redunde en una mayor protección de la salud pública; mejorar las herramientas de análisis de datos para aumentar la supervisión por parte de los Estados miembros; optimizar el rendimiento para hacer frente al aumento previsto de sus usuarios; simplificar la información relacionada con los pasos necesarios para comercializar los fármacos y fomentar la colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) en materia de intercambio de datos de farmacovigilancia.

El plan de la EMA prevé un calendario de adaptación, a la nueva versión de Eudra, que está dirigido de forma expresa a las autoridades nacionales competentes y a los patrocinadores de ensayos clínicos. Además, la agencia europea ha publicado una guía adicional con los requisitos específicos que deberán cumplir en adelante los países de la Unión Europea relacionados con este sistema de farmacovigilancia, todo lo cual aparece con detalle en la web del sistema Eudra.