La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) se ha unido a la
Alianza de Medicamentos Críticos de la Unión Europea como medida para asegurar la
disponibilidad continua de fármacos en España. Así lo ha detallado el Gobierno en una de sus respuestas parlamentarias más recientes, en la que señala que la Aemps aportará su experiencia en la
elaboración de listados de medicamentos críticos y de análisis de vulnerabilidades. Se trata de una medida que busca mitigar los riesgos estructurales y reforzar la seguridad del suministro en la Unión Europea.
En concreto, según detalla el Ejecutivo, la Aemps formará parte de la
Junta Directiva de la
Alianza de Medicamentos Críticos durante 2024. Esta alianza, creada por la
Comisión Europea, funcionará como un mecanismo consultivo que reúne a todas las partes interesadas para determinar las prioridades de actuación y proponer soluciones que refuercen el
suministro de medicamentos críticos en la Unión Europea.
Combatir la escasez de medicamentos
Este organismo tiene como objetivo principal prevenir y combatir la
escasez de medicamentos críticos, reforzando la
cooperación entre la Comisión Europea, otras instituciones de la UE, las autoridades competentes de los estados miembros, la
industria y la sociedad civil. Para ello, trabajará sobre la base de la
primera versión de la Lista Europea de Medicamentos Críticos, publicada por la
Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en diciembre de 2023.
Esta lista se elaboró tomando como base el Listado de Medicamentos Estratégicos publicado por la AEMPS en mayo de 2022 y se centrará en aquellos medicamentos con mayor
riesgo de escasez y mayor impacto en los sistemas sanitarios y los pacientes. En cuanto a la contribución española, el Gobierno destaca en su respuesta, que se centra en participar con la experiencia que tiene el país en la
elaboración de listados de medicamentos críticos, en las aportaciones realizadas en cuanto a la metodología del
análisis de vulnerabilidades.
También dará apoyo al trabajo de la Alianza a través de la participación de España en el
Steering Group y con la contribución a los
grupos de trabajo en los que España está igualmente representada. Según el Ejecutivo, las recomendaciones de estos grupos "tendrán, sin duda, aportes de los representantes de España y se integrarán en los actos que emanen de la Comisión Europea".
Suministro de medicamentos en España
Por otra parte, la actuación de la
Aemps para garantizar la
disponibilidad continua de medicamentos se centra en un seguimiento exhaustivo de los
problemas de suministro y trabaja en colaboración con las
comunidades autónomas y la industria farmacéutica para minimizar el impacto en los pacientes.
En este sentido, dentro de sus competencias, la Aemps puede llevar a cabo acciones como la
gestión de la demanda, stock y previsiones de medicamentos críticos; autorizaciones de comercialización excepcional; distribución controlada por parte del titular de la autorización de comercialización; importación y gestión de
medicamentos extranjeros; y requerimientos de planes de prevención, entre muchas otras medidas.
Además, existen otras iniciativas a nivel de la UE, en las que participa la Aemps, centradas en la
promoción de las capacidades de producción de medicamentos y la detección de dependencias en la cadena de suministro, que pretenden
mitigar problemas de suministro futuros. Algunas de ellas son el Foro de Cooperación Industrial; la iniciativa EU-FAB y el Proyecto OSA-Health.
Las informaciones publicadas en Redacción Médica contienen afirmaciones, datos y declaraciones procedentes de instituciones oficiales y profesionales sanitarios. No obstante, ante cualquier duda relacionada con su salud, consulte con su especialista sanitario correspondiente.
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