Eduardo Ortega Socorro. Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado un documento de consenso sobre los requisitos exigibles a los principios activos destinados a la formulación magistral.
Dicho documento responde a la necesidad de “asegurar que la calidad de los principios activos es adecuada para su utilización en la elaboración de fórmulas o preparados magistrales por las oficinas de farmacia o los servicios de farmacia hospitalaria destinados al consumo humano”, informan fuentes del órgano regulador. De esta manera, se quiere “aclarar dudas sobre la responsabilidad de las diferentes partes implicadas en esta actividad y la adecuación de los denominados fraccionadores de principios activos a la legislación actual”, asegurándose el cumplimiento de las “normas de Correcta Fabricación”.
El documento “se ha consensuado en el seno del Comité Técnico de Inspección y en su elaboración han participado tanto expertos de las Consejerías de Sanidad de las Comunidades Autónomas como de la Aemps”.
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