Janssen, de Johnson & Johnson, ha presentado ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dos solicitudes para ampliar el uso de Imbruvica (ibrutinib), un fármaco contra el cáncer.
Por un lado, Janssen solicita el uso de Imbruvica en combinación con obinutuzumab para pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratados previamente, y la incorporación a la ficha técnica de datos de seguimiento a largo plazo de los estudios RESONATE (PCYC-1112) y RESONATE-2 (PCYC-1115).
Imbruvica retrasa la progresión del cáncer al destruir las células cancerosas
La segunda petición de Janssen a la EMA es la ampliación del uso de Imbruvica en combinación con rituximab para pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström (MW) en recaída o refractaria no tratada previamente.
Imbruvica (ibrutinib) es el primer inhibidor de la tirosina cinasa de Bruton (BTK) de su grupo, que actúa formando un fuerte enlace covalente con la BTK para bloquear la transmisión de señales de supervivencia celular en los linfocitos B malignos. Al bloquear esta proteína BTK, Imbruvica ayuda a destruir y reducir el número de células cancerosas, por lo que retrasa la progresión del cáncer.
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