Forxiga (Astrazeneca), disponible en España para enfermedad renal crónica

Astrazeneca ha presentado la nueva indicación de Forxiga (dapagliflozina), el primer inhibidor del cotransportador-2 de sodio-glucosa  (iSGLT2) aprobado en España para el tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC) en adultos con y sin diabetes tipo 2 (DM2).

En el evento, que ha contado con la participación de Marian Goicoechea, jefa del Servicio de Nefrología del Hospital General  Universitario Gregorio Marañón; y Mª Isabel Egocheaga, médico de Atención Primaria del centro de salud Isla de Oza del Servicio Madrileño de Salud, se ha puesto de manifiesto la relevancia de esta enfermedad, y los aspectos más interesantes de esta nueva  indicación que llega después de veinte años sin apenas novedad en el tratamiento de la  enfermedad renal crónica.

La ERC es una patología grave y de carácter progresivo que consiste en una disminución de la función renal y que se caracteriza por ser una enfermedad habitualmente sin síntomas clínicos evidentes hasta que no se encuentra en estadios avanzados. La ERC afecta a 1 de cada 7 adultos en España, a aproximadamente 47 millones de personas en la UE y a casi  840 millones de personas en todo el mundo. 

“Para los profesionales de la Atención Primaria, estar en el primer nivel asistencial nos permite llevar a cabo una labor de concienciación a la sociedad sobre la Erc, patología tan desconocida como infradiagnosticada, en la que cobra especial importancia el diagnóstico precoz, para detener la evolución de la enfermedad y evitar llegar a terapia renal sustitutiva. 

"Tenemos la ventaja de que se trata de una patología de fácil diagnóstico: si llevamos a cabo  un cribado en pacientes de riesgo podremos saber si tienen enfermedad renal crónica antes  de que se manifieste, momento en el que ya se encontraría en estadios avanzados”, afirma Mª Isabel Egocheaga.

El ensayo de fase III DAPA-CKD2, en el que se basa la aprobación de la indicación del fármaco, demostró que este medicamento, junto al tratamiento estándar con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina o un bloqueador de los receptores de angiotensina, redujo el riesgo relativo de empeoramiento de la función renal, la aparición de enfermedad  renal terminal o el riesgo de muerte cardiovascular o renal.

Reducción de riesgo de muerte en un 31%

El fármaco también redujo significativamente el riesgo relativo de muerte por cualquier causa en un 31 por ciento en comparación con el de placebo. La seguridad y la tolerancia del medicamento fueron consistentes con el perfil de seguridad  establecido.

Según explica Marian Goicoechea, "como muestran los resultados del ensayo DAPA CKD, dapagliflozina es la opción terapéutica actual en pacientes con Erc con o sin Dm2 para  retrasar la progresión, la entrada en diálisis y obtener beneficios en la supervivencia de los  pacientes.

La Erc presenta cifras alarmantes afectando al 15 por ciento de la población española, sin embargo, está infradiagnosticada, ya que solo uno de cada 10 pacientes es consciente  de padecerla.Si no la diagnosticamos a tiempo, la enfermedad puede evolucionar a su forma  más grave, conocida como Erc en estadios finales, en la que el daño renal y el deterioro de la función renal han progresado hasta el punto de requerir diálisis o trasplante renal, advierte la doctora. El perfil más habitual de paciente con Erc es el de un varón, mayor de 65 años y con alguna otra patología crónica, sobre todo la diabetes, la obesidad y la hipertensión.

Además, la enfermedad se asocia con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, como por ejemplo la insuficiencia cardiaca, de ahí la importancia de su diagnóstico precoz", detalla.

Los costes de la ERC aumentan

La ERC es la 2ª causa de mortalidad que más ha crecido en la década 2006-16 en España, con un incremento del 30 por ciento.  Esto supone una significativa repercusión económica para el SNS.

“En Astrazeneca estamos llevando a cabo distintos estudios para ver detalladamente la carga actual y futura. En el último estudio INSIDE CKD se vio que la ERC suponía alrededor de un 5,6 por ciento del presupuesto del SNS y se prevé que éste aumente un 14,95 por ciento para 2026”, explica Marta Moreno, directora de Asuntos Corporativos y Acceso al Mercado de Astrazeneca.

“La aprobación del uso de dapaglifozina en Enfermedad Renal Crónica es un gran paso en el tratamiento de una patología con una elevada prevalencia en España, que se encuentra entre las diez principales causas de mortalidad y que supone un elevado gasto para el sistema sanitario español”. Desde Astrazeneca estamos comprometidos en mejorar la prevención y la detección temprana de esta enfermedad tan debilitante y potencialmente mortal", concluye.