Elvira Sanz, presidenta de Farmaindustria. |
Redacción. Madrid
Aunque representantes de la industria farmacéutica ya habían vertido su opinión sobre las alternativas terapéuticas equivalentes o equivalentes terapéuticos, Farmaindustria, la patronal del medicamento innovador, todavía no había emitido ningún posicionamiento oficial respecto a esta cuestión. Este lunes finalmente lo ha hecho, y en él hace “pública su oposición y preocupación ante las prácticas que vienen realizando determinados hospitales y el reciente anuncio de algunas comunidades autónomas de convocar un concurso de compra de medicamentos por equivalentes terapéuticos”.
En su comunicado, la patronal advierte de que “estas declaraciones de equivalencia terapéutica menoscaban el valor del medicamento y desincentivan la investigación y desarrollo de nuevos recursos terapéuticos, informan erróneamente a los profesionales sanitarios, confunden a la opinión pública, y lesionan gravemente los legítimos intereses de la industria farmacéutica innovadora”.
Además, Farmaindustria considera que “la consideración inexacta de una supuesta equivalencia terapéutica puede dar lugar a cambios de tratamientos sin conocimiento del médico, privando a los pacientes de la posibilidad de acceder a medicamentos que el profesional considera idóneos”. Asimismo, también critica que se ¡”restringe a los médicos la capacidad para prescribirlos, excluyendo de la prestación farmacéutica pública medicamentos autorizados por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, quebrando la equidad del Sistema Nacional de Salud”.
De hecho, la patronal reitera que “la equivalencia terapéutica es establecida por las agencias de evaluación de medicamentos, como la EMA o la FDA, para medicamentos que contienen el mismo principio activo y distinta formulación o distinto procedimiento de fabricación. Aún coincidiendo el mismo principio activo, no en todos los casos estas agencias concluyen equivalencia terapéutica, por apreciar diferencias en materia de eficacia y seguridad entre los medicamentos estudiados”.
Autoridad de la Aemps
Farmaindustria indica que, en todo caso, si hay quien pueda hacer declaraciones de equivalencia terapéutica, ese quien es la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. “En tanto no se disponga de declaraciones realizadas por la AEMPS, la equivalencia terapéutica entre medicamentos (y por tanto su posible intercambiabilidad) debe quedar circunscrita a los medicamentos de igual composición, forma farmacéutica, vía de administración y dosificación, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 14.2 de la Ley 29/2006, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios y demás normas aplicables. En el caso de medicamentos considerados como no sustituibles por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad no cabe cambio alguno en el acto de la dispensación”.