Redacción. Madrid
Sandra Horning.
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Roche ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA ha dado el visto bueno a cobimetinib (Cotellic), un inhibidor de MEK que en combinación con vemurafenib (Zelboraf) trataría el melanoma con mutación de BRAF V600, lo que representa entre el 40 y el 50 por ciento de todos los casos de esta enfermedad (3.600 en España).
La recomendación está basada en el ensayo de fase III ‘Cobrim’, que mostró que esta combinación tenía una mediana de supervivencia libre de progresión de 12,3 meses, frente a los 7,2 de vemurafenib más placebo.
Sandra Horning, directora médica y responsable del Desarrollo de Productos de Roche, ha manifestado su satisfacción por esta decisión de la EMA. "Supone un paso muy importante para los pacientes con la mutación BRAF al poner en manos de los profesionales una potente combinación de fármacos que aporta un incremento significativo de la supervivencia libre de progresión frente al uso en monoterapia de vemurafenib”.
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