Sabine Straus, presidenta del PRAC de la EMA.
El Comité de Evaluación de Riesgos de
Farmacovigilancia (PRAC) de la
Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en su última reunión celebrada esta semana, ha abordado una de las cuestiones que más polémica están teniendo en las últimas semanas respecto al proceso de
vacunación contra el Covid-19: los presuntos
problemas menstruales de las mujeres vacunadas con estos fármacos.
El citado Comité admite que "hasta el momento
no se ha establecido ninguna asociación causal entre las vacunas contra el Covid-19 y los trastornos menstruales", señalan en un comunicado publicado este viernes.
Dicho documento añade que "los trastornos menstruales
son muy comunes y pueden ocurrir sin una condición médica subyacente". Así, los expertos del PRAC matizan que "las causas pueden ir desde
el estrés y el cansancio hasta condiciones médicas subyacentes, como los fibromas y la endometriosis". "Las mujeres que experimentan una hemorragia vaginal inesperada (por ejemplo, en mujeres posmenopáusicas) o que están preocupadas por alteraciones menstruales prolongadas o severas pueden querer buscar consejo médico", añade el PRAC.
Sin embargo, este Comité ha acordado seguir indagando en esta cuestión para ver si está asociada a las vacunas Covid-19, por ello "se ha pedido a los
titulares de la autorización de comercialización de todas las vacunas Covid-19 aprobadas en la Unión Europea que
proporcionen más datos como parte de los informes resumidos de seguridad mensuales". El PRAC "revisará todas las pruebas disponibles, incluidos los informes de sospecha de efectos adversos y la bibliografía científica, y seguirá vigilando la cuestión", han concluido en el mencionado comunicado.
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