Europa aprueba la vacuna del ébola de MSD para niños mayores de un año

MSD ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado una indicación ampliada de su vacuna para la inmunización activa de personas de un año o más para protegerse frente a la enfermedad por el virus del Ébola (EVE) causada por el ébolavirus de Zaire. La decisión de la CE sigue a la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recibida el 20 de julio de 2023. La vacuna fue previamente aprobada para su uso en la Unión Europea (UE) para personas de 18 años o mayores. La vacuna debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.

"La enfermedad por el virus del Ébola es grave y potencialmente mortal tanto para niños como para adultos. La aprobación ampliada de la vacuna por parte de la Comisión Europea para niños de 1 año de edad y mayores es un hito importante para la prevención de la enfermedad causada por el virus del ébola de Zaire", afirmó Eliav Barr, vicepresidente senior, jefe de desarrollo clínico global y director médico de MSD Research Laboratories. "Cuando se producen brotes de la enfermedad del virus del Ébola, pueden convertirse rápidamente en una crisis de salud pública. Estamos orgullosos de desempeñar un papel, junto con la comunidad mundial de salud pública, para ayudar a prepararnos para posibles brotes del virus Ébola Zaire".

En enero de 2021, MSD confirmó un acuerdo con UNICEF para establecer la primera reserva global de vacuna contra el ébola del mundo con Ervebo para apoyar los esfuerzos de preparación y respuesta a futuros brotes del virus Ébola Zaire. Hasta la fecha, se han entregado más de 500.000 dosis de la vacuna autorizada a la reserva, que es administrada por el Grupo Internacional de Coordinación para el Suministro de Vacunas.

Vacuna contra el Ébola de MSD

Ervebo es una vacuna viral viva recombinante que consiste en un vector basado en el virus de la estomatitis vesicular, vivo, atenuado que expresa el gen de la glucoproteína de la cubierta del virus Ébola Zaire. Fue diseñada inicialmente por científicos del Laboratorio Nacional de Microbiología de la Agencia de Salud Pública de Canadá y la tecnología fue posteriormente autorizada por una subsidiaria de NewLink Genetics Corporation ahora conocida como Lumos Pharma, Inc.

MSD licenció la vacuna en 2014 y dirigió los esfuerzos de investigación y desarrollo en colaboración con varias organizaciones de salud pública para permitir un amplio programa de desarrollo clínico. Este proyecto ha sido financiado en parte con fondos federales del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, Administración para la Preparación y Respuesta Estratégica, Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (Barda).

El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NiaidI), L'institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM) y la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres (Lshtm) patrocinaron el estudio Prevac, diseñado para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de dos vacunas candidatas frente a la enfermedad del virus del Ébola, incluida esta vacuna, en adultos y niños de 12 meses o más. Esta vacuna está aprobada en la Unión Europea, Reino Unido, Estados Unidos, Canadá, Suiza y 10 países de África.