Epilepsia e insomnio protagonizan los primeros IPT de Sanidad del 2025

Un día más tarde, los Reyes Magos también han dejado un regalo a la industria farmacéutica en forma de Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT), publicados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). Se trata de la primera tanda del recién estrenado año y consta de 11 medicamentos.

Concretamente, estos fármacos están dirigidos al tratamiento de enfermedades muy diversas como mastocitosis sistémica indolente, algunos tipos de cáncer, insomnio, epilepsia u osteoporosis, entre otros. Este es el siguiente paso tras el visto bueno que recibieron estas terapias por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés), que pertenece a la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

El primero de estos informes es de avapritinib (Ayvakyt) en el tratamiento de pacientes adultos con mastocitosis sistémica indolente (MSI) con síntomas de moderados a graves inadecuadamente controlados con el tratamiento sintomático. Además, también están incluidos: daridorexant (Quviviq) en el tratamiento de pacientes adultos con insomnio caracterizado por presencia de síntomas durante al menos 3 meses e impacto considerable en la actividad diurna; bedaquilina (Sirturo) en pacientes adultos y pediátricos (de 5 a menos de 18 años de edad y un peso de al menos 15 kg) con tuberculosis pulmonar multirresistente; y aztreonam/Avibactam (Emblaveo) en el tratamiento de la infección intraabdominal complicada (IIAc), la neumonía adquirida en el hospital (NAH), la infección del tracto urinario complicada (ITUc) y el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos Gram-negativos aerobios en pacientes adultos con opciones terapéuticas limitadas.

Por otro lado, la Aemps también ha dado a conocer los IPT de elafibranor (Iqirvo) en el tratamiento de la colangitis biliar primaria en combinación con el ácido ursodesoxicólico en adultos que no responden adecuadamente al ursodesoxicólico o como monoterapia en pacientes que no toleran el ursodesoxicólico; irinotecán liposomal pegilado (Onivyde) en primera línea del cáncer de páncreas metastásico; y mercaptamina de liberación retardada (Procysbi) en el tratamiento de la cistinosis nefropática.

Nuevo medicamento para cáncer de pulmón

Asimismo, en esta primera tanda de fármacos con informes de la Aemps también estaba osimertinib (Tagrisso) en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado que presenta mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) (deleción del exón 19 o sustitución del exón 21 (L858R)).

En el caso del cáncer de mama, se recoge un IPT de elacestrant (Orserdu) en monoterapia para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas y hombres, con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, con receptor estrogénico (RE) positivo, HER2 negativo, con una mutación activadora ESR1, que presentan progresión de la enfermedad después de, al menos, una línea de terapia endocrina incluyendo un inhibidor de CDK 4/6.

Mientras que los últimos informes han sido para ganaxolona (Ztalmy) como tratamiento adyuvante de las crisis epilépticas asociadas al trastorno por déficit de quinasa dependiente de ciclina 5 (CDKL5); y para abaloparatida (Eladynos) en el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas que presentan un aumento del riesgo de fractura.