Datos positivos de la terapia de BMS para artritis psoriásica activa

Bristol Myers Squibb (BMS) ha anunciado datos positivos del ensayo pivotal de fase 3 POETYK PsA-2 (IM011-055) que evalúa la eficacia y seguridad de su terapia para adultos con artritis psoriásica activa (PsA). El ensayo POETYK PsA-2 ha alcanzado su  criterio de valoración primario, con una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con este tratamiento que lograron una respuesta ACR20 (al menos un 20 por ciento de mejoría en los signos y síntomas de la  enfermedad) en comparación con el grupo de placebo en la semana 16 (54,2 por ciento frente a 39,4 por ciento, respectivamente; p=0,0002). El perfil general de seguridad a lo largo de 16 semanas de tratamiento ha sido coherente con el establecido en el ensayo clínico de fase 2 en PsA y en ensayos de fase 3 en psoriasis en placas de moderada a grave. 

"Dada la naturaleza compleja, multifacética y heterogénea de la artritis psoriásica, sigue existiendo una necesidad significativa de tratamientos orales seguros y eficaces", ha afirmado Philip Mease, MD, director de investigación en Reumatología del Swedish Medical Center/Providence St. Joseph Health y profesor  clínico en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, Seattle. "Estos resultados son  especialmente alentadores porque respaldan el potencial de este tratamiento para mejorar tanto los  síntomas articulares como cutáneos, además de la calidad de vida reportada por los pacientes. Combinados con un perfil de seguridad bien tolerado, estos datos sugieren que esta terapia podría  convertirse en una nueva opción de tratamiento clave para estos pacientes", ha añadido.

La terapia de BMS es Sotyktu (deucravacitinib) y los nuevos datos, que representan la primera divulgación de información de los ensayos de fase 3 POETYK  en PsA, se han presentado como resumen de las últimas novedades (#66894) en el Congreso Anual de la  Academia Americana de Dermatología (AAD), que se ha celebrado en Orlando, Florida, del 7 al 11 de  marzo de 2025.

Además, el tratamiento con este fármaco ha cumplido importantes criterios secundarios de valoración en cuanto a la actividad de la enfermedad en la semana 16, demostrando una mejoría en los signos y  síntomas clínicos, manifestaciones extraarticulares y resultados reportados por los pacientes. Un número  significativamente mayor de pacientes tratados con deucravacitinib ha alcanzado una respuesta del Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis (PASI) 75 en comparación con placebo. El tratamiento con este  fármaco también produjo mejoras significativamente mayores desde el inicio del Cuestionario de  Evaluación de la Salud-Índice de Discapacidad (HAQ-DI), en comparación con placebo (-0,32 frente a - 0,21, respectivamente; p=0,0013).

Datos prometedores de este tratamiento oral

En el ensayo POETYK PsA-2 no se han identificado nuevas señales de seguridad. Los acontecimientos  adversos (AA) se han notificado en el 54,7 por ciento de los pacientes del grupo placebo, 62,8 por ciento en el grupo de  deucravacitinib y 73,3 por ciento en el grupo de apremilast. Los acontecimientos adversos graves (AAG) se han  producido en 1,9 por ciento, 1,9 por ciento y 3,8 por ciento, respectivamente. Los AA llevaron a la interrupción del tratamiento en 1,3 por ciento de los pacientes con placebo, 2,2 por ciento con deucravacitinib y 10,5 por ciento con apremilast, respectivamente. Apremilast se incluyó como grupo de referencia de seguridad en el ensayo PsA-2, sin realizarse  comparaciones estadísticas formales de eficacia.

"Estos nuevos datos son prometedores y demuestran el potencial de deucravacitinib como tratamiento  oral y como el primer inhibidor de TYK2 que podría abordar necesidades no cubiertas en pacientes con  artritis psoriásica", ha declarado Edgar Charles, MD, vicepresidente y responsable global de programas  en Desarrollo Temprano y Tardío en Inmunología, Bristol Myers Squibb. "Además, estos resultados  refuerzan nuestra confianza en la capacidad de deucravacitinib para el tratamiento de enfermedades  reumáticas y reflejan nuestro compromiso continuo con el desarrollo de medicamentos para personas  con enfermedades inmunomediadas", ha añadido.

Bristol Myers Squibb seguirá colaborando con investigadores clave para presentar datos adicionales del  programa POETYK PsA en futuros congresos médicos este año y espera poder analizar estos resultados con las autoridades sanitarias. Deucravacitinib está aprobado en numerosos países de todo el mundo para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave.