Datos accesibles e interoperables, claves para el 'big data' biomédico

Durante el XVI Foro de Seguridad y Protección de Datos de Salud celebrado en Valladolid, Amelia Martín, responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, ha establecido las claves para potenciar el big data biomédico del Sistema Nacional de Salud. Según la especialista, estas son "garantizar que los datos sean accesibles e interoperables y dar respuesta a la creciente demanda de profesionales en bioinformática que tienen los centros del SNS".

A día de hoy, la cantidad de datos que se generan en el sistema sanitario, procedente de las historias clínicas electrónicas, los perfiles genómicos, los ensayos clínicos, las recetas electrónicas o los registros de pacientes se duplica cada año. Para 2020, se duplicará cada 73 días, según expone Farmaindustria.

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La cantidad de datos que se generan en el sistema sanitario se duplica cada año. En 2020 se duplicarán cada 73 días

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Otros desafíos vigentes para lograr la plena digitalización del sector, según explicó la representante de Farmaindustria, pasan por ser capaces de "capturar el valor de los datos y mejorar la toma de decisiones basadas en datos", establecer líneas de colaboración con empresas biotecnológicas digitales, reforzar el papel de los comités de ética de los centros sanitarios y crear "espacios de datos europeos" donde prime la interoperabilidad y la reutilización de los datos con fines de investigación.

La especialista señaló que los principales obstáculos que aún tenemos en el camino son "la falta de datos estandarizados, la ausencia de una historia clínica electrónica verdaderamente interoperable, la necesidad de un sistema de tecnologías de la información adecuado o las carencias en materia de experiencia en análisis de datos".

Ley de Protección de Datos Personales

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Farmaindustria trabaja en la actualización del Código de Conducta de Protección de Datos Personales en investigación clínica y farmacovigilancia

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En cuanto al uso de datos clínicos en el ámbito de la I+D biomédica, el Reglamento europeo sobre datos personales y la Ley Orgánica de Protección de Datos Personales y Garantía de los Derechos Digitales, reconoce la legitimidad de la utilización de los datos de salud y genéticos con fines de investigación científica y de interés público esencial. En este sentido, aunque la anonimización absoluta no sólo no es exigible, sino que destruye el valor científico del dato, existen alternativas como la pseudonimización o la codificación, que permiten elevar al máximo la protección de los datos personales.

A juicio de Amelia Martín, "ha llegado el momento de conseguir entre todos una adecuada interpretación de la normativa de protección de datos que permita aprovechar al máximo todo el potencial que las diferentes fuentes de datos en salud ofrecen a las autoridades sanitarias". El objetivo es conseguir una mejora continua de la investigación biomédica y también una mejor gestión del sistema sanitario, así como su sostenibilidad.

Farmaindustria se encuentra trabajando durante los últimos meses, en colaboración con distintos expertos, en la actualización del Código de Conducta de Protección de Datos Personales en investigación clínica y farmacovigilancia, respondiendo así al nuevo marco normativo.