CIPM de junio: 4 nuevos fármacos y 3 extensiones para fibrosis quística

La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha celebrado su reunión de junio y ha concluido con la propuesta de financiación de cuatro nuevos medicamentos y de una nueva indicación para otro ya autorizado. Además, han incluido la financiación de la extensión de indicación en pacientes pediátricos de un fármaco, al igual que el reembolso de nuevos formatos destinados a la fibrosis quística.

De esta forma, estos anuncios de financiación positiva de la CIPM se convierten en propuestas de resolución por parte de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud (SNS) y Farmacia del Ministerio de Sanidad que tienen que ser aceptadas por las compañías farmacéuticas. "Una vez aceptada la propuesta, se emite una resolución definitiva de financiación y el medicamento, entra en el nomenclátor de facturación correspondiente, lo que generalmente ocurre en los primeros días del segundo mes transcurrido después de la reunión de la CIPM en la que se adopta la propuesta, aunque este periodo puede ser variable", informan desde el departamento que lidera Mónica García.

En cuanto a los nuevos medicamentos para los que la CIPM ha propuesto la financiación total o parcial, este mes se ha incluido a Zilbrysq (zilucoplan) para el tratamiento de pacientes adultos con miastenia gravis generalizada (MGg) con anticuerpos positivos frente a receptores de acetilcolina (AChR) como complemento a la terapia estándar; Yselty (linzagolix) como tratamiento de los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad fértil; y Ebglyss (lebrikizumab) destinado a tratar la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos y adolescentes a partir de 12 años con un peso corporal de al menos 40 kg que sean candidatos a una terapia sistémica.

Asimismo, el último fármaco que está en esta relación es Recarbrio (imipenem/cilastatina/relebactam) como tratamientos para tres casos: neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluida la neumonía asociada a ventilación mecánica (NAVM), en adultos; bacteriemia que se produce en asociación con, o se sospecha que está asociada con, una NAH o una NAVM, en adultos; e infecciones debidas a organismos aerobios Gram negativos en adultos con opciones de tratamiento limitadas. Mientras que al listado de biosimilares financiados se suma Pyzchiva (ustekinumab) en sus indicaciones autorizadas.

Extensión de indicaciones de fármacos

La nueva indicación del medicamento ya financiado para el que la CIPM ha propuesto la financiación en esta reunión es Quofenix (delafloxacino). Este producto está recomendado para el tratamiento de neumonía adquirida en la comunidad (NAC).

En esta misma línea, en esta cita mensual se ha acordado la financiación de la extensión de indicación en pacientes pediátricos de Praluent (alirocumab) como terapia para pacientes pediátricos de 8 años y mayores con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HFHe), como tratamiento complementario a la dieta. Concretamente, se administrará en combinación con una estatina o una estatina con otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes que no consiguen alcanzar sus objetivos de C-LDL con la dosis máxima tolerada de una estatina; o en monoterapia o en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes con intolerancia a las estatinas, o en los que se contraindique el uso de una estatina.

Por otro lado, la Comisión ha decidido la financiación de nuevos formatos para extensión de indicación en pacientes pediátricos de Kaftrio H (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en una pauta de administración combinada con ivacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 años a menos de 6 años con al menos una mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR); y Orkambi (ivacaftor/lumacaftor), indicado para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) de 1 año de edad o mayores homocigóticos para la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR).

Por último, se ha recomendado financiar también Kalydeco (ivacaftor) en dos formatos: en monoterapia para el tratamiento de lactantes de al menos 4 meses y niños con un peso de 5 kg a menos de 25 kg con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal (clase III) en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R; o en un esquema combinado con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes pediátricos de 2 a menos de 6 años con al menos una mutación F508del en el gen CFTR.