Cáncer de próstata y hemofilia A protagonizan los primeros IPT de marzo

El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), ha hecho públicos dos nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT). Así se presenta la primera tanda de fármacos presentada en marzo, centrada en cáncer de próstata metastásico y trastornos de la coagulación.

Concretamente, el primer IPT que ha salido adelante está destinado al tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CRPCm) con mutaciones BRCA1/2 (germinal y/o somática), en los que la quimioterapia no está clínicamente indicada. 

Se trata de Niraparib/Acetato de Abiraterona (Akeega) en combinación con prednisona o prednisolona de la farmacéutica Janssen. En este sentido, el informe apunta que existen dos presentaciones posológicas de esta terapia: 100 mg/500 mg comprimidos recubiertos con película (dosis estándar). Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de Niraparib y 500 mg de AA; o 50 mg/500 mg (dosis de reducción). Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de Niraparib y 500 mg de AA.

Hay que tener en cuenta que el cáncer de próstata es el tumor maligno urogenital más frecuente en varones. Según los datos que manejan las autoridades sanitarias, en 2020 fue el segundo tipo de cáncer más frecuente y la quinta causa de muerte en varones, con 1,4 millones de casos nuevos y alrededor de 375.000 muertes en todo el mundo. En España, los últimos datos de mortalidad refieren 5.889 casos en 2021 y se estima que en 2023 la incidencia sea de 29.002 nuevos casos, aunque la supervivencia de esta enfermedad es del 90 por ciento.

Terapia para hemofilia A

Mientras que el segundo IPT que ha visto la luz este mes es el de Emicizumab (Hemlibra), de Genentech, para hemofilia A moderada sin inhibidores con fenotipo hemorrágico grave, una patología que pertenece a los trastornos de la coagulación. 

La hemofilia A (HA) es una enfermedad congénita ligada al cromosoma X caracterizada por una disfunción o disminución en la producción de factor VIII (FVIII), proteína fundamental en la cascada de la coagulación para una hemostasia efectiva. Según se explica en el informe, el principio activo de Hemlibra es emicizumab, "un anticuerpo monoclonal biespecífico humanizado que ha sido desarrollado mediante tecnología de ADN recombinante en la línea celular de ovario de hámster chino (CHO)". "Emicizumab se une a los factores IXa y X formando el complejo necesario en la cascada de la coagulación para la hemostasia eficaz", apuntan.

Está formulado como solución inyectable a concentración de 30 mg/ml (vial de 1 mL, contiene 30 mg de emicizumab) o 150 mg/mL (en tres formatos que contienen 60 mg/0,4 mL, 105 mg/0,7 mL, y 150 mg/ mL de emicizumab). La dosis recomendada es de 3 mg/kg una vez por semana durante las 4 primeras semanas (dosis de carga), seguida de una
dosis de mantenimiento de 1,5 mg/kg una vez a la semana, 3 mg/kg cada dos semanas, o 6 mg/kg cada cuatro semanas, administrada de forma subcutánea. Puede administrarse indistintamente en tres regiones anatómicas (abdomen, parte superior del brazo y el muslo).